安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現被廣泛應用于醫藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質(zhì)量問(wèn)題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話(huà)題。

    關(guān)于安瓿瓶的質(zhì)量控制及遇到的問(wèn)題進(jìn)行了詳細的調查。對近幾年的市場(chǎng)抽檢情況反應，市面上低硼硅玻璃安瓿折斷力不合格率為18.6%，中性硼硅玻璃安瓿折斷力不合格率7.7%（注：我國90%以上的安瓿瓶為低硼硅玻璃安瓿）。關(guān)于安瓿瓶的檢測項目國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”中就明確指出，但是歷經(jīng)10年的時(shí)間市面上還是有部分安瓿瓶質(zhì)量不符合要求。主要原因：1.生產(chǎn)工藝的落后，2.為了節省開(kāi)支，降低質(zhì)量控制要求。3.沒(méi)有意識到安瓿質(zhì)量尤其是折斷力對藥品的影響。事實(shí)上，安瓿瓶的折斷力關(guān)乎藥品質(zhì)量和醫護人員的安全問(wèn)題。
   開(kāi)啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕，消毒瓶頸，將乳頭向上，使藥液全部流入瓶體內，然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標示出廠(chǎng)家預先切割得的部位，按照這個(gè)方向將乳頭直接折斷即可。如果安瓿折斷力過(guò)大或過(guò)小一方面可能造成折斷部位不平整，致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中，不僅污染藥物，有可能對患者造成傷害，另一方面醫護人員在折斷安瓿瓶的時(shí)候會(huì )因為碎屑外濺有可能對醫護人員的安全造成影響?，F有國家標準中指出合格的安瓿折斷處的平面應該是平整的、沒(méi)有裂紋的，市場(chǎng)上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會(huì )出現缺口、大量裂紋、尖峰。國家食品藥品監督檢驗所現在擬修訂標準中對安瓿折斷平面的要求：安瓿折斷后，斷面應平整（不得有超過(guò)肩部的裂紋，高度不得有超過(guò)2mm的凸起或豁口）。目前市場(chǎng)上有專(zhuān)門(mén)的儀器對安瓿瓶的折斷力進(jìn)行檢測，如濟南普創(chuàng )生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀PMT-B，該儀器*符合國家標準，可對1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進(jìn)行測量，同時(shí)設備含有的電腦軟件可連接電腦，更加直觀(guān)的查看試驗過(guò)程、數據曲線(xiàn)、打印出A4紙的實(shí)驗報告、便于用戶(hù)儲存查詢(xún)信息。濟南普創(chuàng )機電公司員工深刻的認識到安瓿瓶質(zhì)量對藥物、患者及醫護人員的影響，可見(jiàn)控制好安瓿的折斷力值大小是一項重要的檢測項目。在此我們也希望相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及使用部門(mén)加強安瓿瓶折斷力的質(zhì)量控制。