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如何檢測西林瓶的泄露情況?

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無(wú)菌西林瓶是醫學(xué)臨床中最常見(jiàn)的藥品包裝材料形式,如果無(wú)菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。是什么原因造成的無(wú)菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多,首先有可能是西林瓶本身瓶體的問(wèn)題,玻璃瓶在加工運輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。其次有可能是膠塞本身的問(wèn)題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

      那么,如何檢測無(wú)菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無(wú)菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀,此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT-02是山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司根據多項國家標準及國際標準設計研發(fā)的一款檢測無(wú)菌西林瓶的密封性測試儀。

 

    密封性測試儀LT-02測試原理:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

 

如何檢測無(wú)菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家講解一下試驗方法:

  1)將負壓桶內裝入高于內蓋(帶孔蓋)10mm的水;

  2)將氣源連接<壓縮空氣>接口,負壓桶連接<真空輸出>接口;

  3)接通氣源,調節調壓閥,使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩定性;

  4)接通電源,打開(kāi)儀器右后側開(kāi)關(guān),設備通電,此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示數值;

  5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續按住【▲】或【▼】,數字會(huì )快速跳動(dòng),接近所需值時(shí)松開(kāi),點(diǎn)動(dòng)調至所需值(按【▲】或【▼】鍵時(shí)表下方的數字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現P-1與數字交替閃動(dòng),等待數秒,待數字停止閃動(dòng)后,設定完成;

  6)設定<保壓時(shí)間>,按【>】鍵選擇數位,按【Λ】鍵,設定至所需數值(此鍵循環(huán)),等待數秒,待數字停止閃動(dòng)后,設定完成;

  7)設定完成后,將密封好的白酒瓶試樣用內蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);

  8)按下<啟動(dòng)>按鈕,儀器自動(dòng)開(kāi)始試驗,<真空度>達到設定值時(shí),<保壓時(shí)間>開(kāi)始計時(shí),保壓過(guò)程中觀(guān)察桶內調味瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個(gè)孤立氣泡一般不視為泄漏);

  9)到達保壓時(shí)間后,儀器自動(dòng)泄壓,試驗完成。

 

  西林瓶是現在無(wú)菌粉藥品主要采用的包裝形式,使用量較大。隨著(zhù)制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥廠(chǎng)希望產(chǎn)品快速上市的同時(shí),能夠節約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個(gè)新的課題。山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮,為藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)提供一個(gè)合理的,嚴謹的藥包材質(zhì)量控制整體解決方案。

 

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