藥品包裝檢測密封性?xún)x器推薦

      藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項重要物理性監測指標。藥品包裝過(guò)程中容不得半點(diǎn)馬虎，為更好的保證藥品包裝安全，藥品包裝企業(yè)除了在包裝設計上要別出心裁，在生產(chǎn)過(guò)程中也要嚴格把關(guān)，其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節之一，為了更好保障藥品質(zhì)量，藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝的密封性成為必要。

   所謂密封性，是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內裝物逸出的特征。在藥品包裝袋的生產(chǎn)過(guò)程中，因為生產(chǎn)環(huán)節比較多，可能會(huì )產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內外連通的小孔或強度薄弱點(diǎn)。

   所以如果密封性能不達標，外界水汽等就會(huì )進(jìn)去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會(huì )受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴格的密封性能測試。

醫藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見(jiàn)的有如下三大類(lèi)：

1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等密閉容器。

2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。

3、小頂空包裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝

   藥品真空包裝整體的密封性能及內部氣體殘留量直接影響著(zhù)藥品的質(zhì)量，是相關(guān)企業(yè)必須關(guān)注和控制的指標。那么如何檢測藥品包裝的密封性呢？

   藥廠(chǎng)所用到的包裝材料有復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。隨著(zhù)藥包材管理越來(lái)越規范化，心邀生物作為藥品包裝檢測的平臺，擁有藥品包裝密封性檢測儀器可以檢測藥品包裝的密封性。

心邀使用專(zhuān)業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設備，保障藥品包裝材料的密封性符合國家相關(guān)藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等標準。

采用真空衰減法、高壓放電法 、激光法 、質(zhì)量提取法等對無(wú)菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無(wú)裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無(wú)大的漏孔等。

通過(guò)對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。普創(chuàng )科技專(zhuān)注醫藥行業(yè)數年，深入了解和研究百項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準，擁有藥品包裝氣密性檢測儀能夠幫助藥廠(chǎng)完成藥品包材的自檢功能，協(xié)助藥廠(chǎng)完善自身的質(zhì)量控制系統?？偨Y：藥品包裝材料密封性是藥廠(chǎng)自檢部門(mén)對藥包材檢測的一項重要指標，藥廠(chǎng)質(zhì)檢用密封測試儀必須滿(mǎn)足國家標準，得出準確的試驗結果，并能夠為藥廠(chǎng)的生產(chǎn)質(zhì)量提供給有指導性的依據。山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司的藥物包裝密封性檢測結果滿(mǎn)足多項國家標準及國家藥包材標準，是專(zhuān)業(yè)檢測藥包材密封性，且適用于多種藥包材密封性的檢測。受到多家藥廠(chǎng)的青睞，幫助諸多藥廠(chǎng)完善質(zhì)量控制體系。