輸液袋質(zhì)量標準

       隨著(zhù)軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展，薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應用與發(fā)展。軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。
      在玻璃瓶輸液近百年發(fā)展歷程中，盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn)，但是玻璃瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于運輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過(guò)程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問(wèn)題。 為了解決這一問(wèn)題，我們國家早在上個(gè)世紀80年代開(kāi)始研究使用高分子塑料制造輸液包裝，起初用量較大的是PVC軟包裝輸液袋，該類(lèi)產(chǎn)品無(wú)脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強而發(fā)展迅速。但是因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康，且因材料厚不易于加工，其氧氣、水蒸氣的透過(guò)量較高，抗拉強度較差等問(wèn)題大大限制了它在輸液包裝方面的應用?！?br style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; appearance: none; margin: 0px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: "microsoft yahei"; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>　　在此情況下，聚烯烴類(lèi)多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時(shí)熔融擠出，其消除了粘合劑帶來(lái)的不穩定性、污染性，又增加了膜材的熱封、耐跌落，對水蒸汽，氧氣，氮氣等的阻隔性能。目前共擠類(lèi)膜材以其*的優(yōu)勢在整個(gè)輸液包裝行業(yè)所占的比重越來(lái)越大，而其產(chǎn)品的質(zhì)量控制問(wèn)題亦愈來(lái)愈突出。根據相關(guān)藥包材標準結合筆者從事多年檢測儀器行業(yè)的經(jīng)驗，就輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹。
一、輸液袋膜材的透氣性能、透濕性能檢測
輸液袋膜材的透氣、透濕性能研究與控制，在輸液軟包裝行業(yè)尤其重要，其直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。目前國內我們公司研制的透氣性測試儀與透濕性測試儀融合了當今的技術(shù)，通過(guò)強大的軟件功能，自動(dòng)糾錯排查，高精度全自動(dòng)測試，滿(mǎn)足了業(yè)內對于此兩項項檢測指標的質(zhì)量控制需求。該兩款儀器采用核心測試部件，確保了測試的程度，用戶(hù)不需再象以往一樣投入較大的費用來(lái)采購昂貴的進(jìn)品儀器來(lái)完成該兩項指標的監控。
二、軟包裝材料的摩擦系數的檢測
　　通過(guò)包裝材料摩擦系數的測試可以控制和調節輸液袋的開(kāi)口性，包裝機的包裝速度等生產(chǎn)質(zhì)量工藝指標。對于膜材生產(chǎn)廠(chǎng)家，通過(guò)測試可選擇樹(shù)脂中的開(kāi)口劑、爽滑劑的種類(lèi)和含量來(lái)控制膜材的動(dòng)與靜摩擦系數。我們公司為客戶(hù)提供的PCF-03摩擦系數儀具備震蕩系數設置，以便適合不同材質(zhì)的智能化的數據處理，大屏液晶實(shí)時(shí)顯示曲線(xiàn)，直觀(guān)判斷材料表面摩擦系數的均勻性。 
三、輸液袋膜材封口熱封強度的檢測
　　熱封強度對于輸液袋膜材來(lái)講是一個(gè)重要性能指標，為了達到包裝目的，封口必需要有一定的強度才能夠承受內裝物及外在壓力的作用，保證在流通過(guò)程中不開(kāi)裂破損。對于此項指標的檢測需要兩種儀器來(lái)進(jìn)行綜合測試，一種儀器專(zhuān)門(mén)用于熱封制樣，另一種儀器則需進(jìn)行熱封合強度的測試。
1、 熱封試驗儀，為滿(mǎn)足客戶(hù)不同層次的需求，為客戶(hù)提供了兩款熱封儀，型號分別為HS-01、HS-01A。儀器均采用微計算機集中控制，使熱封的的溫度，時(shí)間，壓力三項指標準確可靠，核心部件采用進(jìn)口元件，確保了儀器運行的持久性能。
2、 智能電子拉力試驗機，可進(jìn)行膜材的熱封性能測試，而且該設備通過(guò)計算機全自動(dòng)控制，自動(dòng)判斷停機，夾具自動(dòng)回位可進(jìn)行成組統計分析試驗。液晶顯示菜單式界面，用戶(hù)只需選擇相應的測試項目，儀器即可自動(dòng)完成如拉斷力與伸長(cháng)率，熱封強度，撕裂強度，剝離強度、彈性模量，定伸應力等功能。軟件分析功能強大，能夠對試驗結果進(jìn)行二次分析及疊加比對。
四、輸液袋包裝的密封性檢測
　　密封性能也是包裝的一項重要指標，密封性對產(chǎn)品的質(zhì)量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗目前行業(yè)內采用較多的是我們公司的密封性試驗儀，利用真空原理，按國家標準在相應的壓力作用下保持預定時(shí)間，通過(guò)目測法觀(guān)的方法觀(guān)查試驗過(guò)程中有泄漏產(chǎn)生。通過(guò)此密封性的測定來(lái)衡量輸液袋包裝的質(zhì)量，進(jìn)而來(lái)判定密裝工藝的合理性。 
五、輸液袋膜材的厚度檢測
共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達到幾乎與玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為了確保膜材阻隔性能的均勻與穩定，需對膜材的厚度進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制。zui初行業(yè)內主要采用千分尺或是一些點(diǎn)接觸式的測厚儀來(lái)進(jìn)行控制，但這遠遠不能滿(mǎn)足該行業(yè)對于厚度控制的要求。根據GB6672及相應的、美國標準規定必需采用機械面接觸測量的方式來(lái)進(jìn)行測試。
 　　以上幾項輸液袋及其膜材的檢測指標在實(shí)際生產(chǎn)中，對調整生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過(guò)相應的試驗儀器，來(lái)控制與掌握比較合理的各種技術(shù)參數，可良好的用于生產(chǎn)，控制質(zhì)量節約成本。