玻璃安瓿瓶用哪些檢測儀器?國家藥包材標準中規定的安瓿瓶檢測項目有那些?壁厚、底厚,應力,圓跳動(dòng),折斷力等指標關(guān)系著(zhù)安瓿瓶的使用安全,所以這些指標是國家藥包材標準規定的必檢項目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測設備所對應的檢測項目。
【98℃顆粒法耐水性】 取本品適量,照玻璃顆粒在 98℃耐水性測定法(YBB60112012)測定,應符 合 HGB1 級。
【內表面耐水性】 取本品適量,照 121℃內表面耐水性測定法(YBB60442012)測定,應符合 HC1 級。
【耐酸性】* 取本品適量,照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB60092012)第一法測定,應符合 1 級;或照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB60092012)第二法測定,堿性氧化物的浸出量不得過(guò) 100μg/dm2。
【耐堿性】* 取本品適量,照玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法(YBB60102012)測定,應不低 于 2 級。
【內應力】 取本品適量,照內應力測定法(YBB60372012)測定,退火后的最大應力造成的光 程差不得過(guò) 40nm/mm。
【圓跳動(dòng)】 取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB60402012)測定,應符合表 1 規定。
【折斷力】 取本品適量,照附件二規定的方法檢測,安瓿折斷力應符合表 2 規定的值,安瓿折斷后, 斷面應平整。安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,據了解,護士在臨床護理工作中,鋸掰玻璃安瓿加藥是每日進(jìn)行頻率zui高的一項操作,而且折斷力過(guò)大會(huì )造成安瓿瓶破裂的問(wèn)題出現,所以安瓿瓶折斷力是國家藥包材標準規定的一項檢測項目。
折斷力測定方法 原理:折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開(kāi)所要施加的力值。 儀器:精度為 0.1N 安瓿折力儀,應具有以下特性: 試驗速度 υ:10 mm/min 力的測量范圍:0~200N 試驗裝置見(jiàn)圖 1 圖 1 易折安瓿折力試驗裝置 試驗步驟:在兩個(gè)金屬支架之間設定一段距離(如圖 1 所示,并按表 2 規定),以便在與被測安瓿的 中心軸成 90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。 用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。 注:在試驗點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì )增大。