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技術(shù)文章

檢測西林瓶的密封完整性?

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無(wú)菌西林瓶是醫學(xué)臨床中常見(jiàn)的藥品包裝材料形式之一,如果無(wú)菌西林瓶發(fā)生了泄漏,那么藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢?

西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩點(diǎn):

1.西林瓶本身瓶體的問(wèn)題,玻璃瓶在加工運輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

2.膠塞本身的質(zhì)量問(wèn)題造成的泄漏,這種情況比較少見(jiàn),但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

那么西林瓶密封完整性測試需要什么檢測儀器呢?

微泄漏1.jpg

MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測試儀

 

       山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān) 業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú) 損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。 亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準(軟件或測試夾具)定制。

試驗過(guò)程:

1、打開(kāi)電源,設置好參數。

2、將西林瓶放置專(zhuān)用夾具中。

3、點(diǎn)擊試驗,等待試驗結束。

4、15秒試驗出結果。

5、點(diǎn)擊打印得出試驗數據。

6、試驗結束。進(jìn)行下一輪試驗。


測試精度和重復性:

image.png

     最大檢測能力與檢測精度 本機最大檢測能力1μm的微孔是可以檢出的,醫藥客戶(hù)一般的要求 是<3μm*檢出。 這里需要說(shuō)明的是,泄漏的判斷標準不*是壓力下降,還要監控壓力下 降的特性。例如在測試時(shí)間前段下降,后段平衡的情況下,只能判斷試樣是不泄漏的,前段下降可能是由氣體特性,試樣包裝特性引起的。image.png

    山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司專(zhuān)業(yè)研發(fā)包裝檢測設備,更有非標定制設備等您來(lái)洽談!本臺設備正負壓一體機,是原理確定,方法確定,但可以靈活搭配,適用定制 的一款設備。


 

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