非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗

一次性使用非血管內導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進(jìn)入體內時(shí)的摩擦力.降低患者痛苦，來(lái)都沒(méi)有解決的問(wèn)題。

     本標準給出用于評價(jià)一次性使用非血管內導管表面滑動(dòng)性能的標準試驗模型,但沒(méi)有規定具體的評價(jià)方法。當采用本模型建立評價(jià)方法時(shí),需根據產(chǎn)品特性和具體應用對評價(jià)方法進(jìn)行確認，以得出科學(xué)的評價(jià)結果。

      用于夾持 導管夾片的夾持系統由剛性材料制成,包括一個(gè)滑槽和兩組夾具(各由滑動(dòng)夾塊,夾板、夾持螺釘、螺母組成)。兩組夾具可在滑槽內滑動(dòng)以調節夾持的導管夾片的長(cháng)度?；巯?/span>部有一卡圈,可與圓簡(jiǎn)上相應的卡銷(xiāo)配合,使夾持系統固定在圓筒上。圓簡(jiǎn)在試驗時(shí)應裝入試驗用水。

1.將兩個(gè)導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內(沒(méi)有接縫的一面相對)。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的取一段適當長(cháng)度的被評價(jià)的導管,將導管的一端(- -般取頭端)自下而上地從兩個(gè)導管夾片中穿過(guò)小段(供拉力試驗機夾持)。間距至規定的夾塊間距(T) ,然后旋轉螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個(gè)導管夾片保持有良好的貼合。

2.將導管的其余部分插人裝滿(mǎn)水的圓筒內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑櫓內的位置,使導管位于正中央.

3.將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過(guò)10N的傳感器,試驗速度設定為200mm/min.

4..啟動(dòng)拉力試驗機,使導管穿過(guò)硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150mm),記錄力相對于位移的曲線(xiàn)。

5..取曲線(xiàn).上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

6.對其余導管重復 ，但每次試驗需更換新的導管夾片。