安瓿瓶是注射劑的常用的包裝容器,在藥品包裝應用非常廣泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在產(chǎn)生玻璃碎屑的風(fēng)險。隨著(zhù)市場(chǎng)的發(fā)展,塑料安瓿瓶被廣泛引應用,由于其工藝簡(jiǎn)單、成本低廉、不容易碎的等優(yōu)點(diǎn)也開(kāi)始被市場(chǎng)廣泛接受。
塑料安瓿由于瓶口是擰開(kāi)的,所以相對于玻璃安瓿瓶增加了扭矩測試要求,需要測試安瓿瓶的開(kāi)啟力/擰開(kāi)力。如果開(kāi)啟力太小的話(huà),藥品的流通運輸環(huán)節容易造成泄露;如果開(kāi)啟力太大的話(huà),會(huì )導致藥品使用時(shí)擰不開(kāi)的情況。
檢測儀器
PNY-20扭矩試驗儀
檢測方法:
(1)首先是試樣的夾持。夾緊試樣時(shí),除了依靠四根夾持柱本根的定位功能外,必要時(shí)可以人為微調一下,保持試樣豎直;塑料瓶,夾持過(guò)程中注意觀(guān)察,既要夾緊試樣,同時(shí)要避免因為夾持力過(guò)大,造成試樣變形后歪斜。
(2)對于手動(dòng)旋緊、開(kāi)啟的檢測儀器使用。保持手法正確,緩慢開(kāi)啟,避免峰值力過(guò)沖,如用力過(guò)快會(huì )造成測試結果大于實(shí)際用力,或顯示已經(jīng)達到定點(diǎn)值,實(shí)際用力卻小于定點(diǎn)值;用力方向盡量在一個(gè)水平面,如傾斜會(huì )造成測試顯示結果小于實(shí)際用力。
(3)對于自動(dòng)旋緊、開(kāi)啟的檢測儀器使用。夾持瓶蓋部位的夾具,應松緊適度,夾持過(guò)松會(huì )打滑空轉,夾持過(guò)緊會(huì )加大瓶蓋與瓶口的摩擦,使測量值變大;做旋緊測試時(shí),在旋緊過(guò)程中,瓶蓋會(huì )下降,夾緊瓶蓋的夾具也會(huì )下降,所以,開(kāi)始試驗時(shí)瓶蓋的夾緊裝置不能放至Z低,應預留足夠的下降余量。
(4)塑料安瓿瓶的測量。手動(dòng)時(shí)應注意下壓力量穩定。
(5)數據自動(dòng)統計,后期可以根據需求,打印。
如有條件,盡量采用全自動(dòng)測試儀,氣缸下壓,數值更準確。