親水涂層/非血管內導管導絲滑動(dòng)性能測試儀

   導管導絲摩擦力測試儀根據《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》研發(fā)。是針對醫用人體內、外導管、導絲摩擦力性能指標測試開(kāi)發(fā)的一款測試儀器。

測試原理

    將導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。將試驗導管的一端自下而上地從兩個(gè)導管夾片中穿過(guò)，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿(mǎn)水的圓通內，使其自然懸垂浸泡至制造商的時(shí)間。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內的位置，使導管位于正中央。啟動(dòng)試驗儀使導管穿過(guò)硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線(xiàn)。取曲線(xiàn)上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

應用領(lǐng)域

應用于藥檢機構、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

執行標準

《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》

測試儀器：PMT-05導管導絲滑動(dòng)性能測試儀

測試方法：

1、用于夾持導管夾片的夾持系統由剛性材料制成,包括一個(gè)滑槽和兩組夾具(各由滑動(dòng)夾塊、夾板,夾持螺釘,螺母組成。兩組夾具可在滑槽內滑動(dòng)以調節夾持的導管夾片的長(cháng)度?；巯虏坑幸豢ㄈ?可與圓筒上相應的卡銷(xiāo)配合,使夾持系統固定在圓筒上。圓筒在試驗時(shí)應裝入試驗用水。

2、導管夾片硬度為55的硅橡膠片和聚氨酯手術(shù)膜制成,厚度為(2.0士0.1)mm,寬度為(10士0.3)mm,長(cháng)度應能保證兩個(gè)滑動(dòng)夾塊之間的距離為夾塊間距(T)。

3、將導管夾片和供試導管在(23士2)℃的試驗溫度下?tīng)顟B(tài)調節至少24 h.

4、將兩個(gè)導管夾片安裝于夾持系統[圖1a)]的夾槽內(沒(méi)有接縫的一面相對)。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規定的夾塊間距(T),然后旋轉螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個(gè)導管夾片保持有良好的貼合。

5、取一段適當長(cháng)度的被評價(jià)的導管,將導管的一端(一般取頭端)自下而上地從兩個(gè)導管夾片中穿過(guò)一小段(供拉力試驗機夾持)。將導管的其余部分插人裝滿(mǎn)水的圓筒內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內的位置,使導管位于正中央。

6、將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過(guò)10 N的傳感器,試驗速度設定為200 mm/ min。

7、啟動(dòng)拉力試驗機,使導管穿過(guò)硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150 mm),記錄力相對于位移的曲線(xiàn)。

8、取曲線(xiàn)上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。