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關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動(dòng)性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
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技術(shù)文章

關(guān)于貼膏劑黏附力測定方法你知道嗎?

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    膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統劑型,在醫療領(lǐng)域扮演著(zhù)重要的角色,其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫療領(lǐng)域有著(zhù)廣泛的應用。

    膏藥(貼膏劑)使用極為簡(jiǎn)便,但其貼附力(劑黏附力)的大小對于消費者起著(zhù)重要的作用,為此國家藥典對膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)檢測做了詳細的規定;藥典規定膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強度三個(gè)指標。

    為便于各大膏藥(貼膏劑)生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法",今天普創(chuàng )科技針對膏藥以上常用的檢測方法按照藥典規定與檢測儀器相結合來(lái)對檢測的項目與試驗方法進(jìn)行介紹。

      第一法(初黏力的測定):CZY-01初粘性測試儀

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測試原理:采用斜坡滾球測定,即將一不銹鋼球從置于傾斜板上的供試品黏性面滾過(guò),根據供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球,評價(jià)其初黏性的大小。

試驗裝置 主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。傾斜板為厚約2mm的不銹鋼板,傾斜角為15°或30°;底座應能調節并保持裝置的水平狀態(tài);接球盒用于接板上滾落的鋼球,其內壁應襯有軟質(zhì)材料;不銹鋼球球號及規格應符介下列規定。

 
直徑
每千個(gè)重量/kg
球號
直徑/mm
每千個(gè)重量/kg
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
0.794
1.588
2.381
3.175
3.969
4.763
5.556
5.953
6.350
7.144
7.938
8.731
9.525
10.319
11.113
11.509
11.906
12.303
12.700
13.494
14.288
15.081
15.875
0.002
0.016
0.055
0.132
0.257
0.440
0.702
0.86
1.03
1.50
2.06
2.66
3.55
4.43
5.64
6.20
6.93
7.5
8.42
10.1
12.0
14.1
16.5
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
16.669
17.463
18.256
19.050
19.844
20.638
22.225
23.019
23.8131
25.400
26.988
28.575
30.163
31.750
33.338
34.925
36.513
38.100
41.275
42.863
44.450
47.625
50.800
19.1
21.9
25.0
28.4
32.4
36.2
45.2
50
55.5
57.4
80.8
95.5
112.8
131.9
152
175
198.1
227.3
287.57
320.4
361
439.5
538.8

測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫放置2小時(shí)以上。

  取供試品3片,置于(按各品種項下規定的傾斜角15°或30°)傾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋,中間留出5cm膏面,將各品種項下規定的鋼球,自斜面頂端自由滾下。供試品中,3片應有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球,如有1片不能粘住,再用較小,一號鋼球試驗,應能粘住。如只有1片能粘住鋼球,而另2片只能粘較小一號的鋼球,則應另取3片復試,3片均應能粘粘住鋼球為符合規定。

第二法 (持黏力的測定):CZY-03持粘性測試儀

637783710876207544942.jpg

將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長(cháng)度方向懇掛一規定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內位移的距離。

試驗裝置
試驗架 由可調節水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應使懸掛在支架上的試驗板的的工作面保持豎直方向。
試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長(cháng)125mm的不銹鋼板,試驗板表面粗糙度應不大于0.4μm。試驗板表面有污跡或傷痕時(shí),應及時(shí)更換。
壓輥 為用橡膠包覆的鋼軸,重2000g。
加載板 材質(zhì)、尺寸及表面要求同試驗板。
測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在空溫放置2小時(shí)以上。
用擦拭材料蘸清洗劑擦洗試驗板和加載板,用于凈的紗布仔細擦干,如此反復清洗一次以上,直至板的工作面清潔為止,潔凈后的板面不得用手或其他物體接觸。將供試品縱向粘貼在緊挨著(zhù)的試驗板和加載板的中部,用壓輥在供試品上來(lái)向滾壓兩次,供試品在板上粘貼后,放置20分鐘,固定于試驗架,記錄測試起始的時(shí)間。達到規定時(shí)間后,卸去重物。測量供試品的位移值,或者記錄供試品從試驗板上脫落的時(shí)間,試驗結果以一組供試品的位移量或脫落時(shí)間的算術(shù)平均值表示。

第三法(剝離強度的測定):ETT-AM電子拉力試驗機采用180°剝離強度試驗測定。

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試驗裝置
拉力試驗機 應使供試品的踴壞負載在滿(mǎn)標負荷的15%~85%之間:力值示值誤差不應大于1%;試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離;應附有能自動(dòng)記錄剝離負荷的繪圖裝置。
試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬50mm±1mm、長(cháng)125mm±1mm的不銹鋼板。
聚酯薄膜 采用符合IB256 77(6020聚酯薄膜)規定的厚度為0.025mm的薄膜、長(cháng)度約為110mm,寬度應大于供試品約20mm。
測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫下放置2小時(shí)以上。
將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時(shí),用膠帶沿供試品上下兩側過(guò)緣加以固定,使供試品平整地貼合在板上。
將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接,用2000g重壓輥在供試品上來(lái)向滾壓三次,以確保粘接處無(wú)氣泡存在。供試品粘貼后,應放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗。

將聚酯薄膜自山端對析(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應使剝離面與試驗機線(xiàn)保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離,并有自動(dòng)記錄儀繪出剝離曲線(xiàn)。試驗結果以剝離強度的算術(shù)平均值表示。

以上就是普創(chuàng )希望能夠與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流!

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