藥用口服液常用到的檢測儀器提案書(shū)

     口服液瓶有玻璃材質(zhì)、PET材質(zhì)和PE等塑料材質(zhì)的，不同材質(zhì)的口服液瓶在品質(zhì)方面都有一定差距，未來(lái)塑料口服液瓶會(huì )成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的選擇。不少口服液瓶蓋因各項性能不達標，在運輸和存儲的過(guò)程中，未能正確的對藥品進(jìn)行保護，導致出現藥品質(zhì)量事故。我們普創(chuàng )工業(yè)科技專(zhuān)業(yè)做醫藥包裝檢測儀器十余年，今天針對常用的檢測儀器做個(gè)簡(jiǎn)單的匯總.

一、垂直度、軸偏差檢驗：國標規定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉一圈時(shí)，瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會(huì )導致灌裝時(shí)，噴嘴無(wú)法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶?jì)?，碰倒瓶子，藥液外噴甚至損毀灌裝線(xiàn)。

二、應力檢驗：在口服液瓶蓋的應力檢驗中，偏振場(chǎng)不小于85mm。在使用偏光元件和保護件進(jìn)行觀(guān)察時(shí)，光場(chǎng)邊沿的亮度不小于120cd/m2。所采用的偏振元件應保證亮場(chǎng)時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于99%。

三、密封性能與泄露檢驗：口服液瓶蓋藥包材密封性能好了，能隔絕潮氣和氧氣，防止庫外氣候 、地表水分對庫內的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗項目之一。在?服液瓶鋁蓋的檢測標準中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據鋁蓋?途的不同，對不含?蓋和含?蓋的測?法有不同的規定。不含?蓋需將?服液瓶蓋切去防盜環(huán)?于不?1.2NM的額定扭矩封上，?密封測試儀測試，加壓?200Kpa,在?下保持壓?1分鐘，觀(guān)察是否漏?或者脫扣，含?蓋則加壓?690kpa,在?下保持壓?1分鐘，觀(guān)察是否漏?，再把壓?提??1207kpa,保持壓?1分鐘，觀(guān)察鋁蓋是否脫扣。

四、撕拉力：合格的口服液瓶應具備容易開(kāi)啟、打開(kāi)口服液瓶蓋的性能特點(diǎn)，這項性能是否合格需要進(jìn)行相關(guān)的檢驗。包括膠塞穿刺力、塑料件去除力和瓶蓋開(kāi)啟力，可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀、口服液瓶塑料件去除力測試儀、口服液瓶蓋開(kāi)啟力測試儀測試。

五、扭矩檢驗：扭矩值是否合適，對藥品的中間運輸以及最終的消費都具有很大的影響。為了讓消費者能夠方便地打開(kāi)口服液瓶蓋，需要控制開(kāi)啟瓶蓋所需的扭矩力。

六、厚度檢驗：口服液瓶蓋的厚度檢驗項目有很多，包括壁厚檢驗、底厚檢驗、瓶厚度測試等，分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀、玻璃瓶壁厚底厚測量?jì)x、玻璃瓶壁厚測定儀做相關(guān)檢驗。