針管韌性試驗方法

醫用針管（針）韌性測試儀適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直 不銹鋼針管的韌性測定。

■產(chǎn)品特點(diǎn)

   7寸彩色觸摸屏操作，操作簡(jiǎn)便可靠；

   三級管理權限設定，滿(mǎn)足GMP要求；

   一機多能，滿(mǎn)足客戶(hù)的使用需求；

   高性?xún)r(jià)比設計，降低采購成本；

   高精度傳感器配套，測試結果更準確；

   大容量結果存儲，滿(mǎn)足客戶(hù)存儲需求；

   全鍵盤(pán)編號設置，輕松區分試樣類(lèi)別；

產(chǎn)品標準

《GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針》

《YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件（帶注射針）》

《YBB000992004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針》

《GB/T 18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管》

 E.1 原理

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規定跨距的針管上施加-一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向

彎曲一個(gè)規定的角度,如此反復彎曲規定次數。

E.2儀器

E.2.1固定針管的夾具和儀器。

注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結構以確保針管在試驗過(guò)程中不被損壞。

E.2.2儀器可 以對針管施加一個(gè)足夠大的力使其能從正反方向在國一個(gè)平面上智曲25*、20°、15°等三

種角度。

E.3試驗程序

E.3.1將針管- 端牢固地固定在來(lái)具(E.2.0上按表3規定調整被測行曾所對應的路距和選擇以下彎

曲角度:正常壁-25°.、薄生之 20超薄壁15"。

E.3.2在定野距位置施加足夠大的力，以8.5 H頻率,又向通力20大國力觀(guān)察針折斷情況。

E.4試驗報

試驗報告至少有下述內容:

a) 針管的規格及描述:

b) 針管的管壁類(lèi)型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c) 試驗時(shí)針管折斷情況及判定結果:

d) 試驗日期。