關(guān)于藥包材阻隔性檢驗YBB標準匯總

氣體透過(guò)量

氣體透過(guò)量測試參照YBB00082003規定，共指ding了二種測量方法：第一法（壓差法）和第二法（電量分析法）。

 客戶(hù)根據需求大部分藥包材產(chǎn)品標準中均規定采用第一法（壓差法），少數（約2種）材料規定兩種方法均可采用。

我們?yōu)榱吮阌跈z測工作的開(kāi)展，特將相應產(chǎn)品檢測標準規定的氣體透過(guò)量檢測方法匯總如下，以供參考。
表1. 藥包材透氣性檢驗方法

注：1）　表中√¹指執行第一法壓差法，執行GB/T 1038-2000采用壓差法。
        2）　表中√²指執行第一法壓差法 需要檢測材料的氧氣透過(guò)量和氮氣透過(guò)量。
　　3）　第一法指壓差法，第二法指電量分析法
       4） 原來(lái)02年版布的產(chǎn)品標準中：YBB00202002被YBB00202005替代，YBB00212002被YBB002122005替代，YBB00222002被YBB00222005替代，YBB002302002被YBB00232005替代，YBB00252002被YBB00252005替代。

水蒸汽透過(guò)量   

　　YBB00092003《水蒸汽透過(guò)量測定法》共介紹了三種方法，

       其中第一法為杯式法　　

       第二法為電解分析法　

  　第三法為　重量法。

 檢驗系統對于藥包材的檢驗需要按照不同產(chǎn)品執行的標準中規定的方法進(jìn)行測試，目前國際上水蒸汽透過(guò)量的檢測方法很多。但在藥包材檢測中僅有杯式法（稱(chēng)重法）與電解分析法。所以在選擇時(shí)一定要注意儀器的測試原理是否符合產(chǎn)品標準要求。
下表是將由國家食品藥品監督管理局版布的相關(guān)藥包材產(chǎn)品對水蒸汽透過(guò)率測試方法的規定的匯總：
表2. 藥包材水蒸汽透過(guò)性檢驗方法

注：√ 標識為采用的方法　　X　為不采用的方法。

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