真空衰減法檢漏

     標準機構 ASTM 制定了詳細說(shuō)明大多數 CCIT 方法的文件，以幫助制造商制定合規的測試策略。雖然 ASTM 標準不是法律規定的，但它們被認為符合監管要求。他們還向審計員保證測試是按照標準化/批準的方法進(jìn)行的。MLT-V100（T） 微泄漏無(wú)損密封測試儀是根據標準《ASTM F2338 包裝泄露的標準檢測方法—真空衰減法》研發(fā)的一款專(zhuān)業(yè)用于醫藥包裝，食品包裝微泄漏檢測的專(zhuān)業(yè)設備。

     大多數概率測試都是破壞性的，這意味著(zhù)樣品不能重復使用，從而產(chǎn)生大量的產(chǎn)品損失、浪費和混亂。概率方法也是定性的，產(chǎn)生的結果取決于技術(shù)、樣品制備和操作員的可變性，這使得它們既耗時(shí)又不可靠。因為大多數確定性測試可以是非破壞性的，它們可以隨著(zhù)時(shí)間的推移重復進(jìn)行，以提供樣品泄漏率的定量測量，因為它們不會(huì )使容器內通常昂貴的產(chǎn)品無(wú)法使用。它們也較少受人為錯誤的影響，因為它們使用經(jīng)過(guò)驗證的測試設備來(lái)獲得客觀(guān)的泄漏測量值。

     新 USP 指南的發(fā)布表明了對確定性、非破壞性方法的明顯偏好。確定性測試是真空衰減、壓力衰減、基于激光的頂空分析、HVLD 和示蹤氣體分析。

     隨著(zhù)仿制藥醫學(xué)指令 (FMD)的生效，實(shí)現序列化的要求進(jìn)一步推動(dòng)了采用確定性方法。投資于跟蹤和追溯系統的制藥公司希望能夠確定批次中的單個(gè)包裝是否經(jīng)過(guò)泄漏測試，以便在召回時(shí)可以獲得這些數據。

   今天針對以上常用的真空衰減法測試儀MLT-V100我們來(lái)做個(gè)簡(jiǎn)單的介紹！

    MLT-V100（T） 微泄漏無(wú)損密封測試儀采用真空無(wú)損測試方案，擴展為正負壓雙測量法，雙傳感器、雙腔測試技術(shù)，基于WINDOWS系統開(kāi)發(fā)，可適用于各種空的/預充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。

負壓法測試：

連接真空泵提供氣源動(dòng)力，制造標準腔和測試腔同等壓力環(huán)境，通過(guò)檢測測試腔在負壓環(huán)境下的壓力變化，判斷試樣的泄漏特性。

正壓法測試：

連接壓縮空寂提供氣源動(dòng)力，制造標準腔和測試腔同等壓力環(huán)境，通過(guò)檢測測試腔在正壓環(huán)境下的壓力變化，判斷試樣的泄漏特性。