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關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動(dòng)性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
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技術(shù)文章

真空衰減法檢漏

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     標準機構 ASTM 制定了詳細說(shuō)明大多數 CCIT 方法的文件,以幫助制造商制定合規的測試策略。雖然 ASTM 標準不是法律規定的,但它們被認為符合監管要求。他們還向審計員保證測試是按照標準化/批準的方法進(jìn)行的。MLT-V100(T) 微泄漏無(wú)損密封測試儀是根據標準《ASTM F2338 包裝泄露的標準檢測方法—真空衰減法》研發(fā)的一款專(zhuān)業(yè)用于醫藥包裝,食品包裝微泄漏檢測的專(zhuān)業(yè)設備。

     大多數概率測試都是破壞性的,這意味著(zhù)樣品不能重復使用,從而產(chǎn)生大量的產(chǎn)品損失、浪費和混亂。概率方法也是定性的,產(chǎn)生的結果取決于技術(shù)、樣品制備和操作員的可變性,這使得它們既耗時(shí)又不可靠。因為大多數確定性測試可以是非破壞性的,它們可以隨著(zhù)時(shí)間的推移重復進(jìn)行,以提供樣品泄漏率的定量測量,因為它們不會(huì )使容器內通常昂貴的產(chǎn)品無(wú)法使用。它們也較少受人為錯誤的影響,因為它們使用經(jīng)過(guò)驗證的測試設備來(lái)獲得客觀(guān)的泄漏測量值。

     新 USP 指南的發(fā)布表明了對確定性、非破壞性方法的明顯偏好。確定性測試是真空衰減、壓力衰減、基于激光的頂空分析、HVLD 和示蹤氣體分析。

     隨著(zhù)仿制藥醫學(xué)指令 (FMD)的生效,實(shí)現序列化的要求進(jìn)一步推動(dòng)了采用確定性方法。投資于跟蹤和追溯系統的制藥公司希望能夠確定批次中的單個(gè)包裝是否經(jīng)過(guò)泄漏測試,以便在召回時(shí)可以獲得這些數據。

   今天針對以上常用的真空衰減法測試儀MLT-V100我們來(lái)做個(gè)簡(jiǎn)單的介紹!

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    MLT-V100(T) 微泄漏無(wú)損密封測試儀采用真空無(wú)損測試方案,擴展為正負壓雙測量法,雙傳感器、雙腔測試技術(shù),基于WINDOWS系統開(kāi)發(fā),可適用于各種空的/預充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。

負壓法測試:

連接真空泵提供氣源動(dòng)力,制造標準腔和測試腔同等壓力環(huán)境,通過(guò)檢測測試腔在負壓環(huán)境下的壓力變化,判斷試樣的泄漏特性。

正壓法測試:

連接壓縮空寂提供氣源動(dòng)力,制造標準腔和測試腔同等壓力環(huán)境,通過(guò)檢測測試腔在壓環(huán)境下的壓力變化,判斷試樣的泄漏特性。

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