藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹(shù)脂原料共擠形成的復合膜作為包裝材料,其具有ji高的衛生安全性、無(wú)析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn),但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量、破壞無(wú)菌環(huán)境的性能指標。質(zhì)量良好的藥用輸液袋應不易破裂,其阻氣性與阻水性高,內部藥液不易變質(zhì)或泄露,可滿(mǎn)足高要求的無(wú)菌環(huán)境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封,而熱封過(guò)程中易出現熱封參數設置不合適導致熱封不嚴密或熱封過(guò)度,例如熱封溫度過(guò)高則引起封邊根部易斷裂或漏氣,抑或熱封刀表面不平整導致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。倘若輸液袋的密封性不好,則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內部,引起細菌侵入,導致藥液變質(zhì)及氧化,甚至在運輸或使用過(guò)程中出現泄漏。
今天我們普創(chuàng )針對輸液袋密封性能,我們主要推薦自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測試儀來(lái)檢測輸液袋的密封性能,詳述了該儀器的測試原理及試驗詳細過(guò)程,從而為制藥企業(yè)等行業(yè)在對輸液袋等包裝密封性能的監控提供參考。
輸液袋真空衰減密封性檢漏儀,這款儀器主要是用在醫藥行業(yè),包裝行業(yè)當中的無(wú)損包裝的微小泄露的檢測,這款儀器的優(yōu)勢是可以檢測出1微米的漏孔,在整個(gè)行業(yè)當中屬于*的位置,符合并優(yōu)于國家藥包材標準以及GMP的關(guān)于權限管理等的要求,并滿(mǎn)足ASTM測試方法。主要適用于輸液袋,西林瓶,安瓿瓶,預灌封注射器等。
測試原理:
通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對,來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏?;鶞嗜萜骱捅粶y容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
測試優(yōu)點(diǎn):
1. 測試便捷快速
2. 可溯源
3. 可重復
4. 非破壞檢測
5. 人為因素小
6. 靈敏度高
7. 定量+定性測試,更易檢測更小和泄露點(diǎn)孔徑
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