醫療器械輸尿管固定強度的測定

        輸尿管是位于腹膜外位的肌性管道，連接腎盂和膀胱，將腎臟產(chǎn)生的尿液引流至膀胱，左右各一。長(cháng)度平均男性為26.5厘米，女性為25.9厘米，管徑約為0.5～0.7厘米，可以起到輸送尿液的作用。

       輸尿管是一個(gè)具有平滑肌和單向蠕動(dòng)的中空器官，有較厚的平滑肌層，是連接腎臟和膀胱的管腔肌肉器官，可作節律性的蠕動(dòng)，當尿液通過(guò)腎盂流入腎盞時(shí)，腎盂與輸尿管相連，尿液將通過(guò)輸尿管單向流入膀胱。本篇文章山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司根據標準YY/T0872-2013為您介紹輸尿管固定強度的測定方案。

   檢測設備：

                                                 PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

試驗裝置:

塊狀喇叭口用聚四氟乙烯或聚甲醛樹(shù)脂制成。支架的外徑和塊狀喇叭口的內徑間應清潔。

如圖

測試要求：

使水浴溫度保持在37 ℃士3℃。將整個(gè)塊狀喇叭口浸人水浴中。將輸尿管支架以500 mm/min速度從喇叭口的孔中拉出,記錄拉伸力值。測力儀的量程宜不超過(guò)10 N。

試樣制備：

試樣應是經(jīng)過(guò)滅菌的成品。對試樣進(jìn)行切割,使支架的直線(xiàn)部分能向上穿過(guò)喇叭口固定件并固定于拉伸試驗機夾具中,且不對供試支架的固定件產(chǎn)生負載。將試樣浸入水浴中至少1 min,使其達到熱平衡。如果材料受濕度影響明顯,至少將試樣平衡24 h.注1:支架被拉伸試驗機夾具所夾持的部分不能再用于其他試驗,因為夾具會(huì )有潛在的破壞作用。

試驗步驟：

1.確保水浴溫度穩定,且喇叭口固定件全部浸人。定期對水溫進(jìn)行監視。

2.當從滅菌包裝中取出一個(gè)新輸尿管支架進(jìn)行試驗時(shí)(t=0 d),用適配的導絲將固定裝置伸直，將支架的直線(xiàn)部分穿過(guò)喇叭口固定件底部,再插入到夾具中。在第30天進(jìn)行試驗時(shí),試驗前不要將固定裝置伸直。

3.使支架達到熱平衡。

4.向上拉動(dòng)支架,使其以 500 mm /min的速率通過(guò)喇叭口。記錄支架通過(guò)喇叭口所需的最大拉力。

 以上醫療器械輸尿管固定強度的測定方案內容由山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司為您提供！更多試驗方法請咨詢(xún)山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司！