關(guān)于YY0060熱敷貼(袋）質(zhì)量測試

     熱敷貼是一種由敷膜無(wú)紡布，壓敏膠貼，發(fā)熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼，應用時(shí)貼于患處。熱敷貼的作用?；钛?，溫經(jīng)止寒，調和氣血，促進(jìn)血液循環(huán)。

 熱敷貼又稱(chēng)熱敷靈、暖寶寶等，是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理，通過(guò)熱傳導作用方式對患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，貼于皮膚患處，對患者進(jìn)行輔助治療的產(chǎn)品。

    2018年11月12日，由國家藥品監督管理局發(fā)布YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》，自2020年5月1日起實(shí)施。該標準規定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。

    根據YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關(guān)標準，熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內袋抗跌落、包裝袋拉張強度、熱敷貼（袋）外袋透濕性、熱敷貼（袋）外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等，今天我們普創(chuàng )就針對以上的檢測儀器做個(gè)簡(jiǎn)單的梳理：

1.外包裝的密閉性

檢測要求：將包裝完整的熱敷貼（袋）沉入水中，減壓1min，不準許有氣泡連續產(chǎn)生。試驗后內部應無(wú)試驗用水滲入。

檢測儀器推薦：LT-02P密封性測試儀

2.包裝袋拉張強度試驗

    (1)內袋強度 

    粘貼內袋：橫向、縱向在100N拉力下，不準許出現破損

    非粘貼內袋：橫向、縱向在50N拉力下，不準許出現破損

    (2)外袋強度

    橫向、縱向在30N拉力下，不準許出現破損

 儀器推薦：智能電子拉力試驗機ETT-AM電子拉力試驗機

3.熱敷貼（袋）的外袋的透濕性能測試

    水蒸氣透過(guò)率≤4.0g/m2•24h

  儀器推薦設備：WVTR-E3 紅外法水蒸氣透過(guò)率測試儀

4.熱敷貼（袋）的外袋的透氧率測試

    氧氣透過(guò)率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

    推薦設備：氧氣透過(guò)率測試系統OTR-O3

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