YY∕T 0616.4一次性使用醫用手套抗穿刺試驗方法

YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫用手套 第4部分 抗穿刺試驗方法

范圍：

YY/T 0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本部分適用于對一次性使用醫用手套的抗穿刺性能進(jìn)行評價(jià)。

注:本部分給出的方法未設計成評價(jià)抗銳器(如注射針)穿刺的能力。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是*。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 2941橡膠物理試驗方法試樣制備和調節通用程序

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1抗穿刺性puncture resistance

醫用手套抵抗穿刺的能力,由刺破試樣所需的力來(lái)表征。

3.2穿剌位移puncture deflection

從穿刺器開(kāi)始接觸試樣到刺破試樣所產(chǎn)生的位移。

4儀器

4.1測厚儀

符合GB/T 2941的厚度儀,精度為0.01 mm,用來(lái)確定醫用手套試樣的厚度。

                                                       PTT-03A厚度測厚儀

4.2試驗機

應符合以下條件:

a)應能牢固地固定試樣,兩個(gè)夾具之間能夠以均勻的速率運動(dòng);

b)能夠采集載荷隨位移變化的數據,直至樣品刺破;

)在其負荷范圍內機器的誤差不應超過(guò)士2%;

d)應配置壓縮單元。試驗機配置的壓縮單元應能與試驗機上臂和下臂相連。壓縮單元應具有足以穿透試樣的移動(dòng)范圍。

                                  ETT-AM電子拉力試驗機

4.3穿剌器

4.3.1︰穿刺器應按照圖1中所示的尺寸來(lái)制造。穿刺器應使用洛氏硬度不小于35的不銹鋼來(lái)制造。

4.4樣品夾持組件

4.4.1試樣夾持組件，應包括具有兩個(gè)平面的金屬夾板(見(jiàn)圖3),它們可以?shī)A緊試樣,使試樣在試驗過(guò)程中無(wú)法移動(dòng)。還應包括一個(gè)可以連接到試驗機的機器接口板。接口板應該有足夠的空間,允許穿刺

器移動(dòng)25 mm的距離。

4.4.2︰每塊夾板有一個(gè)或多個(gè)直徑6.4 mm 的穿刺導孔。為了提高測試效率,可在板上設計三個(gè)6.4 mm直徑的穿刺導孔,星60°等邊三角形分布,如圖3所示。

4.4.3兩個(gè)試樣夾板應使用一個(gè)機器接口板與試驗機配合。

5試樣

5.1應根據試樣夾板的尺寸來(lái)準備試樣,試樣應從4只手套上的手掌或手背處裁取,每只手套測試3個(gè)數據,共測試12個(gè)數據。樣品的尺寸應保證在測試過(guò)程中不出現褶皺或滑動(dòng)。樣品無(wú)需狀態(tài)調節。5.2使用試樣夾板作為模板切割試驗片。

6試驗程序

6.1測量每個(gè)樣品在穿剌點(diǎn)(穿刺前)的厚度精確到0.01 mm并記錄。

6.2將試樣夾持在夾持組件中,如圖4所示。注意在測試之前將試樣夾持組件的孔對齊,以避免損壞穿刺器和夾板。

6.3將材料支持組件安裝到測試裝置。

6.4在測試裝置的壓縮單元上安裝穿刺器,如圖4所示。

6.5設定試驗機的操作,在穿刺器已穿過(guò)試樣或穿刺器行進(jìn)20 mm 的距離時(shí)停止試驗。這將確保沒(méi)有設備被損壞。穿刺器應在負載條件下以200 mm/min的速度勻速移動(dòng)。

6.6記錄每一個(gè)試樣的最大載荷,精確到0.5N。

6.7記錄穿刺位移,精確到1 mm.

6.8如果樣品未被穿透,記錄力值傳感器的最大載荷。如果加載單元的力不足以穿透試樣,改變加載單元,并標明載荷傳感器的信息。

6.9總共進(jìn)行12次抗穿刺性的測量。

6.10用顯微鏡定期或在其他被認為是必要的情況下檢查穿刺器,以確保穿刺器的幾何形狀沒(méi)有改變。

7結果計算

計算12個(gè)試驗結果的算術(shù)平均值。

8報告

報告應至少包括以下信息:

a)記錄被測醫用手套的材料類(lèi)型;

b)每個(gè)樣品在穿刺點(diǎn)(穿刺前)的厚度,精確到0.01 mm,計算并報告平均厚度;

c)在所有12個(gè)平行測試中,記錄每次穿刺所需的負載,精確到0.5 N,計算并報告平均穿刺載荷，

包括帶有標示的應力-應變曲線(xiàn)﹔

d)12個(gè)樣品的刺破位移,精確到1 mm。計算并報告平均刺破位移。