真空衰減法技術(shù)允許進(jìn)行測試,以非破壞性和非侵入性的方式識別密封容器中是否存在泄漏。它可適用于各種空的/預充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。
測試項目:
1.1 測試包-可以通過(guò)此測試方法進(jìn)行非破壞性評估的包包括:
1.1.1剛性和半剛性的非滑動(dòng)托盤(pán)。
1.1.2用多孔阻隔蓋材料密封的托盤(pán)或杯子。
1.1.3剛性無(wú)孔包裝。
1.1.4柔性無(wú)孔包裝。
測試要求
1.2.1 托盤(pán)或杯子(無(wú)蓋)(漏氣)—可以檢測到托盤(pán)/杯子直徑至少為50μm的孔或裂紋缺陷。非滑動(dòng)托盤(pán)在–4·E4 Pa(–400 mbar)的目標真空下進(jìn)行了測試。
1.2.2 用多孔阻隔蓋材料密封的托盤(pán)(頂部氣體泄漏)-可以檢測到托盤(pán)/杯直徑至少為100μm的孔或裂紋缺陷??梢詸z測到密封區域中的通道缺陷(使用直徑為125μm的導線(xiàn)制成)??梢詸z測連續粘合劑和點(diǎn)矩陣粘合劑包裝系統中的嚴重密封粘合缺陷。還可以檢測到點(diǎn)矩陣粘合劑的粘合不好的缺陷。所有多孔阻隔蓋材料包裝均在–4·E4 Pa(–400 mbar)的目標真空下進(jìn)行了測試。使用校準的體積空氣流量計,對帶蓋的多孔包裝的測試靈敏度約為E-2 Pa·m3 ·s-1。
1.2.3 剛性無(wú)孔包裝(頂空氣體泄漏)—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。在–5·E4 Pa(–500 mbar)的目標真空下測試了帶螺帽的塑料瓶。使用校準的體積流量計,測試的靈敏度約為E-3.4 Pa·m3·s-1。充氣玻璃注射器在–7.5·E4 Pa(絕對值+250 mbar絕對值)的目標真空下以及在大約+1 mbar絕對值的目標真空下進(jìn)行了測試。使用校準的體積流量計,兩種測試的靈敏度均約為E-4.1 Pa·m 3 ·s -1。
1.2.4 剛性無(wú)孔包裝(液體泄漏)—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷。使用一群在約+1 mbar絕對真空下測試的注水玻璃注射器驗證了該檢測限。
1.2.5 柔性無(wú)孔包裝(氣體或液體泄漏)—也可以通過(guò)真空衰減法測試此類(lèi)包裝。盡管大家知道使用真空衰減測試這種軟包裝,但在精度和偏差研究中并未包括軟包裝的靈敏度數據。
測試結果:
測試結果-測試結果是定性的(接受/拒絕)。通過(guò)比較從對照,無(wú)泄漏包裝獲得的定量基線(xiàn)真空衰減測量結果與使用泄漏包裝獲得的測量結果,以及通過(guò)使用校準氣體流量計引入模擬泄漏獲得的測量結果,來(lái)建立驗收標準。
檢測儀器: MLT-V100(T) 微泄漏無(wú)損密封測試儀
MLT-V100(T) 微泄漏無(wú)損密封測試儀是根據標準《ASTM F2338 包裝泄露的標準檢測方法—真空衰減法》研發(fā)的一款專(zhuān)業(yè)用于醫藥包裝,食品包裝微泄漏檢測的專(zhuān)業(yè)設備。微泄漏無(wú)損密封測試儀采用真空無(wú)損測試方案,基于WINDOWS系統開(kāi)發(fā),可適用于各種空的/預充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。
測試準備
1.1 試樣準備
測試前,根據試樣需準備足夠數量的待測試樣。待測試樣在設備所處環(huán)境中靜置不少于30min。
準備校準所需的陰性樣品和陽(yáng)性樣品。
1.2 夾具準備
測試前,需準備與待測試樣匹配的測試腔,并用酒精等非腐蝕性液體清潔測試腔,晾干后放入測試夾具中。
1.3 設備準備
1.3.1 設備通電,電腦啟動(dòng)后,雙擊打開(kāi)測試軟件,顯示通訊連接成功,熱機5min。
1.3.2 點(diǎn)擊“系統設置"功能,確認測試模式為所需測試模式(正/負壓),確認后退出。
1.3.3 點(diǎn)擊“參數"功能,選擇或設置測試參數,注意檢查參數與測試模式的匹配,設置,確定后退出。
1.3.4 測試腔中放入與待測試樣匹配的陰性樣品,閉合測試腔,點(diǎn)擊“試驗"按鈕,進(jìn)行測試,檢查測試進(jìn)程是否符合要求。
1.3.5 重復上一步驟至少5次。