口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性及水蒸氣透過(guò)量試驗方法

   口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原材料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。

今天我們針對密封性及水蒸氣透過(guò)性簡(jiǎn)單的介紹一下：

1.[密封性]取本品適量， 于每個(gè)瓶?jì)妊b入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見(jiàn)表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶?jì)炔坏糜羞M(jìn)水或冒泡現象。

表1瓶與蓋的扭矩

試驗設備

1-1 PNY-20扭矩試驗儀

產(chǎn) 品 介 紹

PNY-20扭矩測試儀是針對國家對包裝用瓶蓋的相關(guān)標準設計的一款儀器。適用于檢測西林瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊與開(kāi)啟的扭矩值，PNY-20適用于標準圓形或標準對稱(chēng)形狀的包裝容器的瓶蓋扭矩檢測，可實(shí)現順時(shí)針、逆時(shí)針旋轉雙向測試扭矩力，自動(dòng)記錄***-大扭矩力值。扭矩測試儀***應用于質(zhì)檢機構、食品、藥品、化妝品等行業(yè)。

試 驗 方 法 描 述

將試樣裝夾在固定盤(pán)上，手動(dòng)開(kāi)啟或鎖緊試樣，通過(guò)固定盤(pán)連接的傳感器，采集到施加到試樣的扭矩值，得到試樣的開(kāi)啟力或鎖緊力。

1-2 LT-02P密封性試驗儀

產(chǎn) 品 介 紹

 LT-02P型密封試驗儀適用于食品、制藥、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。通過(guò)試驗可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學(xué)依據。也可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。相比傳統設計真正實(shí)現了智-能化測試：多組試驗參數預置可大幅提-高檢測效率；壓力遞增檢測模式可迅速得出試樣泄漏參數，亦可觀(guān)察試樣在階梯壓力環(huán)境和不同保壓時(shí)間下的蠕變和破裂及泄漏狀況?？纱蛴导霸囼灲Y果（打印機選配）

2.[水蒸氣透過(guò)量]取本品適量，照水蒸氣透過(guò)量測定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在溫度25 C士2 C，相對濕度95%士5%的條件下測定，不得過(guò)100 mg/ (24h.L)。

試驗設備WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測定儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

WVTR-C6水蒸氣透過(guò)率測試系統，高-效、智-能的WVTR高-端測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測定。通過(guò)對水蒸氣透過(guò)率的測定，達到控制與調節包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標。

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