YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法

     YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法，用于檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

     水蒸氣透過(guò)量是指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓力下，試樣在一定時(shí)間內透過(guò)的水蒸氣量。

     YBB00092003-2015藥用包裝材料蒸氣透過(guò)量測定法有四種，Di一法：杯式法； 第二法：電解分析法；第三法：重量法，第四法：紅外檢測器法。

       我們普創(chuàng )工業(yè)科技專(zhuān)注藥包材檢測儀器十余年，針對不同的測試方法我們也有不一樣的選擇，今天也重點(diǎn)推薦一下關(guān)于阻隔類(lèi)檢測儀器的選擇： 

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法法：杯式法

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g／(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測定透濕杯的重量增量來(lái)計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

 推薦儀器：WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測定儀（杯式法的減重法，三腔獨立）

                 WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)量測定儀（杯式法中的增重法，三腔獨立）

測定法

1. 選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片沖刀沖切，試樣直徑應介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中，然后將杯子放到杯臺上，試樣放在杯子正中，加上杯環(huán)后，用導正環(huán)固定好試樣的位置，再加上壓蓋。小心地取下導正環(huán)，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟凝固后不允許產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封蠟凝固后，取下壓蓋和杯臺，并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。

3.在23 C士2 C環(huán)境中放置30分鐘，稱(chēng)量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16 小時(shí)后從箱中取出，放在處于23 C土2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘后進(jìn)行稱(chēng)量，稱(chēng)量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內，以后每?jì)纱畏Q(chēng)量的間隔時(shí)間為24小時(shí)、48小時(shí)或96小時(shí)，稱(chēng)量前均應先放在處于23 C士2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時(shí)，方可結束試驗(注:每次稱(chēng)量后應輕微晃動(dòng)杯子中的干燥劑，使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應不得過(guò)10%)。同時(shí)取一個(gè)試樣進(jìn)行空白試驗(注:空白試驗系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗步驟同樣品試驗)。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法第二法：電解分析法

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過(guò)電解電流的數值計算出一定時(shí)間內透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)的總量的水蒸氣透過(guò)量分析法。

 推薦儀器：WVTR-AE3水蒸氣透過(guò)量測定儀（電解法，三腔獨立）

測定法

1. 選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，進(jìn)行試驗，所需相對濕度可通過(guò)鹽溶液調節。當顯示的值已穩定一段時(shí)間后，測試結束(當相鄰3次

2. 電流采樣值波動(dòng)幅度不大于5%時(shí)，可視為電流已保持恒定，水蒸氣滲透量達到穩定狀態(tài)。

 YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法第三法：重量法

適用于口服、外用液體瓶，固體瓶，輸液用容器等。

規定的實(shí)驗條件下，通過(guò)稱(chēng)樣品裝水后重量變化情況，計算出樣品水蒸氣透過(guò)量數據。

普創(chuàng )研制的水蒸氣透過(guò)量測定儀，通過(guò)外加輔助測試工具，能滿(mǎn)足口服、外用液體瓶，固體瓶，輸液用容器等樣品的水蒸氣透過(guò)量檢測，全過(guò)程，全自動(dòng)檢測，相比較檢測標準中推薦的檢測儀器，檢測效率大大提升，避免人工操作誤差，數據更準確。

推薦儀器：WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測定儀（三腔獨立）

                 WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)量測定儀（三腔獨立）

測定法 

1.取試驗瓶適量，在瓶中加入純化水至標示容量，旋緊瓶蓋，精密稱(chēng)定。然后將試瓶置于恒溫恒濕箱中，放置14天，取出后，室溫放置45分鐘后，精密稱(chēng)定。按下式計算水分損失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法第四法：紅外檢測器法

紅外檢測器法是指當樣品置于測試腔時(shí)，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿(mǎn)水蒸氣且溫度已知，由于存在一定濕度差，水蒸氣從高濕腔通過(guò)樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，當實(shí)驗達到穩定狀態(tài)后，通過(guò)輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

 推薦儀器：WVTR-E3水蒸氣透過(guò)量測定儀（紅外檢測器法，三腔獨立）

測定法，

1. 選取具有代表性、厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，樣品應在溫度23 C士2 C,相對濕度50%士10%的條件下，進(jìn)行狀態(tài)調節，調節時(shí)間至少4小時(shí)。然后進(jìn)行試驗，當儀器顯示的值已穩定段時(shí)間后，測試結束(試驗穩定時(shí)輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過(guò)率值變化在5%以?xún)?，如果輸出值變化未?%以?xún)?，應在報告里加以說(shuō)明)。

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