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技術(shù)文章

預灌封注射器組合件(帶注射針)試驗項目及方法

技術(shù)文章

一、試驗項目及方法

本方法適用于預灌封注射器組合件(帶注射針)。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成。

[針與針座的連接力]取本品適量,將注射器固定在試驗機上,以100mm/min+5mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進(jìn)行注射針的拉拔試驗。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動(dòng)或分離。

[針頭護帽的拔出力I取本品適量,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內,試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0~45.0N之間。

[活塞與推桿的配合性] ( 僅適用于帶螺紋的活塞)取本品適量,將推桿和活塞相連接,把活塞插入經(jīng)硅油潤滑過(guò)并裝滿(mǎn)一半水的預灌封注射器內,排除空氣,在注射器上插上針頭護帽,緩慢向后撤出約3mm的距離。推桿應保持穩定,不應與活塞分離。

[活塞潤滑性]取本品適量,將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中,用推桿將活塞推入整個(gè)注射器針管中。推桿活塞應平滑的移動(dòng),不應有突然的停頓。

[活塞滑動(dòng)性能]取本 品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿?;钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續滑動(dòng)的持續力應符合表1的規定。

                                        表1滑動(dòng)性能


規格(標示容量,ml)

啟始力 (Fmax,N)

持續力(Fmax,N)

V<2

10

5

2≤V≤20

25

10

二、試驗設備

PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

PMT-05  醫藥包裝物理性能測試儀是針對醫用材料物理性能測試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開(kāi) 啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進(jìn)行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、   PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進(jìn)行接橋鏈接力、穿刺力、滑動(dòng)性、開(kāi)啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內導管導絲摩擦力等試驗。

醫藥包裝物理性能測試儀采用進(jìn)口品牌gao精du傳感器,測試結果jing確穩定,無(wú)極調速可滿(mǎn)足不同實(shí)驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式,配合不同試驗夾 具可滿(mǎn)足不同實(shí)驗要求,夾具更換方便kuai捷。guang泛應用于藥檢機構、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

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設備特征:

   ●     jin口微型計算機控制技術(shù),開(kāi)放式結構,you好人機界面操作,使用簡(jiǎn)單方便

多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡(jiǎn)dan方便

jing密絲桿傳動(dòng),you質(zhì)不銹鋼導軌及合理布局,que保儀器運行平穩

采用進(jìn)口gao精du測力傳感器,測量jing度為0.5級

采用jing密微分電機驅動(dòng),傳動(dòng)更平穩,噪音***,定位更zhun確,測試結果重復性更hao

液晶中文顯示,全自動(dòng)測量,具有測試數據統計處理功能

gao速微型打印機輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便

內置zhuan用校準程序,便于計量、校準部門(mén)(第三方)對儀器進(jìn)行校準

gao清彩色大屏幕顯示曲線(xiàn)、文字,視覺(jué)更qing晰

可配備電腦軟件,雙向操作


聯(lián)


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