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技術(shù)文章

YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋開(kāi)啟力測試

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  本標準適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋,組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料)、內蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。

檢測項目:拉環(huán)開(kāi)啟力測試儀

檢測儀器:PMT-05醫藥包裝物理性測試儀

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實(shí)驗目的:

(1)拉環(huán)式聚丙烯組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內蓋)以及墊片組成,主要起著(zhù)保證藥品的密封性、清潔度的作用,確保藥品在運輸、存儲中的安全。

(2)聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料,屬于特殊商品,與人們的健康息息相關(guān),保證良好密封性的前提下具備較適合的開(kāi)啟力是理性的聚丙烯組合蓋。

(3)在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準中規定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力實(shí)驗項目。

(4)拉環(huán)式外蓋主要起著(zhù)zui外層保護作用,具有較好的密封性,考慮到醫護人員的操作方便性拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力是一項重要的檢測指標。

組合蓋中的聚異戊二烯墊片應符合藥用合成聚異戊二烯墊片(YBB00232004- -2015) 的要求。

[拉環(huán)開(kāi)啟力]測試過(guò)程:

  1. 取本品 10個(gè),置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121 C士2C,保持30分鐘,冷卻至室溫后,

  2. 固定在拉伸儀的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。

  3. 沿與垂直呈23"斜角的方向,以200 mm/min士20 mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開(kāi)啟力不得過(guò)80N,試驗過(guò)程中,不應撕裂穿刺區周?chē)钠渌麉^域,且拉環(huán)不得斷裂( 試驗過(guò)程中,若拉環(huán)斷裂在夾具內,則另取樣品重新試驗)。

  4. 實(shí)驗過(guò)程中大液晶顯示實(shí)驗過(guò)程力值變化,實(shí)驗結束儀器自動(dòng)保存實(shí)驗結果。

聯(lián)


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