GB 15811注射針刺穿力試驗和評價(jià)方法

測試原理：

用刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測得的最大峰值力來(lái)評估注射針的刺穿力。

測試裝置技術(shù)指標

直線(xiàn)驅動(dòng)速度:50 mm/ min~250 mm/min,平均速度精度≤士5%(設置值)。

壓力傳感器測量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿(mǎn)量程)。

模擬皮膚材料

材料:聚氨酯膜.

厚度 ;0.35 mm士0.05 mm.

硬度 ;邵氏A(85士10)。

暴露面積:(夾固后)等于φ10 mm.

檢測儀器：PMT-05醫藥包裝物理性測試儀

測試夾具：穿刺夾具

測試過(guò)程

1將被測針和模擬皮膚在22 C士2 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測試。

2.將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚.上.

3.將被測針裝在測試裝置上,其軸線(xiàn)垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區城的中心。

4將測試裝置移動(dòng)速度設定為100 mm/ min.

5開(kāi)動(dòng)測試裝置。

6在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測得最大峰值力或記錄力/位移圖.

注:不得使用四形穿朝區城曾做過(guò)穿刺的膜.