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關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動(dòng)性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
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技術(shù)文章

水針及粉針瓶非破壞密封性測試

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      藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統密封性研究指導原則》征求意見(jiàn)中提出,要對藥品包裝系統密封性研究中的泄漏方式及風(fēng)險,風(fēng)險識別評價(jià)方法選擇及驗證、研究結果進(jìn)行評價(jià)。將來(lái)將密封性檢測納入藥典。那么制藥企業(yè)如果擁有較多劑型和包裝型式,應該如何選擇藥品無(wú)菌包裝容器密封完整性測試方法呢?

  我們普創(chuàng )工業(yè)科技專(zhuān)注做包裝檢測密封性測試十余年,針對現在市場(chǎng)上需求針對《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國藥典標準 》《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》翻閱了大量的資料推出MLT-V100微泄漏無(wú)損密封性測試儀,特別適合水針及粉針費破壞性密封測試。

檢測儀器推薦:MLT-V100微泄漏無(wú)損密封性測試儀

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真空衰減法

是目前應用范圍確定性檢測方法,可用于各種液體,負壓、常壓,有顏色無(wú)顏色包裝系統,非破壞性。

西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶。

測試過(guò)程:

1.設備通電,電腦啟動(dòng)后,雙擊打開(kāi)測試軟件,顯示通訊連接成功,熱機5min。

2 點(diǎn)擊“系統設置"功能,確認測試模式為所需測試模式(正/負壓),確認后退出。

3 點(diǎn)擊“參數"功能,選擇或設置測試參數,注意檢查參數與測試模式的匹配,設置,確定后退出。

4 測試腔中放入與待測試樣匹配的陰性樣品,閉合測試腔,點(diǎn)擊“試驗"按鈕,進(jìn)行測試,檢查測試進(jìn)程是否符合要求。

聯(lián)


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