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技術(shù)文章

YY 0060熱敷貼(袋)外包裝密閉性的測試

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熱敷貼(袋) hot compress sticker (bag)

將主要材料成分(鐵粉、水、活性碳、食鹽等,且不含任何藥物成分),按一定比例放入內袋密封,利用鐵粉氧化的升溫致熱原理,通過(guò)熱傳導作用方式對患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類(lèi)產(chǎn)品.

檢測儀器:LT-02P密封性測試儀

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參考GB/T 15171-1994 (軟包裝件密封性能試驗方法》, 選取三件產(chǎn)品,不打開(kāi)外袋封口,將包裝完好無(wú)破損的熱敷貼(袋)放入盛有水的透明可調壓力容器,待完quan沉入水中,用金屬網(wǎng)壓在熱敷貼(袋)上面,使其不上浮,保證產(chǎn)品的頂端與水面的距離不低于25 cm,將容器在30 s~60 s內減壓至22 kPa (見(jiàn)圖2),保持1min,檢查產(chǎn)品包裝袋內有氣體外逸或水向內滲入情況,在抽真空時(shí)和真空保持期間產(chǎn)品的泄漏情況,觀(guān)察其是否有連續的氣泡產(chǎn)生(單個(gè)孤立氣泡不視為產(chǎn)品外包裝泄漏),觀(guān)察完畢后,打開(kāi)進(jìn)氣管閥門(mén),使真空室與大氣相通,打開(kāi)測試裝置的密封蓋,取出產(chǎn)品,將其表面的水擦凈,開(kāi)封檢查產(chǎn)品內部是否有試驗用水滲入,其檢查結果應符合5.3的規定。

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