醫用骨螺釘是骨折內固定的醫療裝置之一,可用金屬材料,如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作,也可以用無(wú)機非金屬材料,如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入體內無(wú)毒性反映,多年來(lái)各國的材料學(xué)家和臨床醫學(xué)家一直在進(jìn)行研究,它對骨組織的生長(cháng)無(wú)明顯不良反應,對松質(zhì)骨是一 種理想的內固定物。
今天我們普創(chuàng )科技就針對接骨螺釘性能檢測儀器來(lái)介紹一下醫用接骨螺釘的性能測試方案,一起往下看吧!
骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱(chēng)直徑、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱(chēng)直徑、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過(guò)程中的斷裂,并且確保醫生很容易的旋入螺釘的重要參數。旋入扭矩應遠小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉屈服強度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過(guò)程中的斷裂,并且確保醫生很輕松地旋出螺釘的重要參數。 旋出扭矩應遠小于骨螺釘和配套落實(shí)到的扭轉屈服強度。
標準參考
JB/T9370-1999 《扭轉試驗機技術(shù)條件》GB2611-2007 《試驗機通用技術(shù)要求》
JJG269-2006 《扭轉試驗機檢定規程》YY/T0345.1-2011 《外科植入物 金屬骨釘》
YY/T0591-2011 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘;
YY/T0019.1-2011 髓內釘系統 第 1 部分:橫截面為三葉形或V 形髓內釘
YY/T0662 不對稱(chēng)螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法;
YY/T0509 生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法;
YY 0346 金屬股骨頸固定釘;YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗方法;
YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法;
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法
YY0341-2009 骨接合用無(wú)源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,
YY/T0662-2008 外科植入物 不對稱(chēng)螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法。
YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內釘系統 第 1 部分:髓內釘
YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱(chēng)螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法
ISO5835 外科植入物.不對稱(chēng)螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘
ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸
ASTM F116 《醫療用螺絲刀》
YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;
GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;
DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;
接骨螺釘性能測試儀推薦:PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開(kāi)収的一款多功能集成高精度 測試儀器,詮設備適用于骨科、齒科、口腔科、腦外科等所使用的的人體植入螺釘的驅扭矩、自攻性 能、拔出力、扭轉性能、插入力、緊固扭矩、抗扭性能等相兲測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于 醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
隨著(zhù)全國DI一臺人體植入接骨螺釘綜合性能測試儀的推出,奠定了在詮領(lǐng)域的領(lǐng)xian地位。在不國外同類(lèi)設備對比參數后,其性能指標完quan達到超越對手產(chǎn)品,幵得到用戶(hù)的高度評價(jià)。公司的另一項優(yōu)勢業(yè)務(wù)是“非標定制"服務(wù),該項業(yè)務(wù)對設計和機加巟精度要求高,涉及行業(yè)和標準多樣而復雜,亦需要大量經(jīng)驗為基礎。自公 司創(chuàng )立伊始就兲注客戶(hù)的各種訴求,在發(fā)展過(guò)程中積累了豐富的數據和經(jīng)驗,確保各項定制產(chǎn)品wan全達到客戶(hù)要求;繼而贏(yíng)得了廣大用戶(hù)的好評。
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