YY/T 0148-2006醫用膠帶

本標準規定了各類(lèi)與體表或創(chuàng )面接觸的醫用膠帶(又稱(chēng)粘貼綳帶),包括粘貼敷料的通用要求，本標準不包括:

a)醫用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護層的要求;

b)粘貼敷料 貼中敷料墊的要求:

c)醫用膠帶 的包裝要求。

2. 1持粘性

按附錄B中第B.2章試驗時(shí)，在烘箱內試驗期間,貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過(guò)2.5mm。

不銹鋼板

含碳量低于0. 12%、鎳含量不少于8%、鉻含量不少于17%的抗腐蝕鋼板,邊長(cháng)為200 mmX50 mm,厚度約2 mm,布氏硬度為130~200。鋼板表面拋光，然后沿板的長(cháng)軸方向用研磨劑研爵。檢驗研磨表面的方法是.在離板的長(cháng)軸距離為10mm的兩條線(xiàn)的范圍內,間斷進(jìn)行五次橫向測量，確保已經(jīng)形成的表面粗糙度輪廓均線(xiàn)的算術(shù)偏差為0.05 μm~0. 45um,最大不規則度為4 μm,取樣長(cháng)度為0.8 mm,橫跨長(cháng)度為取樣長(cháng)度的5倍。

不銹鋼板沿其長(cháng)邊每間隔30 mm作一標線(xiàn),第一標線(xiàn)距其-一個(gè)窄邊的距離為25 mm.

測試儀器：高溫持粘性測試儀

每次試驗期間都需防止鋼板劃傷，以免改變其表面性質(zhì)。

每次試驗前用脫脂棉沾甲苯擦拭鋼板表面。必要時(shí)，將鋼板懸掛于甲苯蒸氣浴中.不使鋼板與液體甲苯接觸,讓蒸氣線(xiàn)達鋼板頂端，使鋼板保持該位置5 min。取出鋼板,使其在標準大氣壓下放置30 min。

B.2試驗1一持粘性

B.2.1樣品制備

試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進(jìn)行狀態(tài)調節24h。對于條狀試樣，試驗前將粘貼膠帶卷以約30 cm/s的速度展開(kāi),裁取約60 mm長(cháng)的試片后立即試驗。如果供試材料寬度不足25 mm,則用整個(gè)寬度。如果供試材料寬度大于25mm,則在25mm的試樣寬度上進(jìn)行。對于片狀試樣,試驗前去除保護物,裁取相應尺寸的試樣后立即進(jìn)行試驗。試驗期間注意不弄臟粘貼表面。

測試步驟：

1. 將備好的試樣--端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個(gè)寬度與距鋼板端面25mm處對齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長(cháng)邊。

2. 試樣的未粘貼輜懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時(shí)，要確保試樣與鋼板之間沒(méi)有氣泡。

3. 用滾子向試樣粘貼部分施加壓力.以約60cm/min的速度沿試樣長(cháng)度方向滾壓四次,并使其在標準大氣壓下停放10min。

4. 在試樣端線(xiàn)部做一標記線(xiàn),在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80g)貼重物 ,施力要均勻分布與整個(gè)帶寬上。

5. 將鋼板懸掛于36C~38C熱空氣烘箱內30min,使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離.并能使重物懸掛。對另外4個(gè)試樣重復這一步驟。

    對于彈性很大的產(chǎn)品,在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無(wú)伸展性的粘貼帶。對二氧化鈦彈性粘貼繃帶試驗時(shí),彈性絲線(xiàn)應位于鋼板寬度方向,載荷施加于非彈性的絲線(xiàn)方向上。在這種情況下,試樣寬度至少為25 mm條件下才能進(jìn)行試驗。如果供試材料的寬度是25 mm,需在試樣上貼- -段非彈性的粘貼膠帶(長(cháng)約60 mm,寬度與試樣相同),使膠帶的未粘貼部分懸掛于不銹鋼板的端部,使其懸掛重物時(shí)受力均勻。