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技術(shù)文章

導管座或連接器與管路峰值拉力試驗方法

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YY 0285.1—2017導管座或連接器與管路峰值拉力試驗方法:

試驗原理:

選定導管試驗段或整段導管,使各管狀部分,導管座或連接器與管路之間的每個(gè)連接處及各管狀部分之間的連接處都被測試到,向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。檢測水合性導管時(shí),應考慮水合前和水合后的狀態(tài),報告最差的結果。

檢測儀器:

拉力試驗儀﹐能施加一大于15N的力。

                  ETT-AM電子拉力試驗機1.jpg

                                          ETT-AM拉力試驗機

測試步驟:

B.3.1妳按照制造商的說(shuō)明書(shū)裝配導管。從被測導管中選定一段進(jìn)行試驗,其中包括座或連接器(如果有)和各部分間的連接處,例如,管路和末端頭端之間的連接處。不應將長(cháng)度小于3 mm的末端頭端包括在試驗段內。對于水合性導管,從兩個(gè)導管上制備同一部位試件。一個(gè)試件按B.3.2進(jìn)行狀態(tài)調節,另一個(gè)試件則不進(jìn)行狀態(tài)調節直接按B.3.3~B.3.8進(jìn)行。

B.3.2試件置于適當的水介質(zhì)中,保持(37士2)℃至相應的臨床使用時(shí)長(cháng)(見(jiàn)B.3.1),進(jìn)行狀態(tài)調節,然后立即按 B.3.3~B.3.8進(jìn)行試驗。

B.3.3將試驗段固定在拉力試驗儀上,如有座或連接器,應使用合適的夾具以防止座或連接器變形。B.3.4 測量試驗段的標距,即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離﹐或者是座或連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

B.3.5﹑以毫米標距為20 mm/min 的單位應變速率(見(jiàn)表B.1)進(jìn)行拉伸,直至試驗段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應以牛頓為單位,并在導管試驗段拉力試驗恰巧或略早于分離成兩段的時(shí)間點(diǎn)記錄。

image.png

B.3.6如果導管是由具有不同直徑范圍的單一管路組成,試驗段應包含最小直徑部分的管路。

B.3.7 如果試驗具有一個(gè)或幾個(gè)側支路的導管:

a)對每一側支路,重復B.3.2~B.3.5的試驗;

b)對包括側支路與導管上引人體內的那部分相鄰部位間的連接處的試驗段﹐重復B.3.2~~B.3.5

的試驗;

c)對每一連接處,重復B.3.7b)的試驗。

B.3.8任何試驗段上的試驗不要超過(guò)一次。

聯(lián)


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