YBB00242004拉環(huán)開(kāi)啟力

     本標準適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料)、內蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。

組合蓋中的聚異戊二烯墊片應符合藥用合成聚異戊二烯墊片(YBB00232004- -2015) 的要求。

   [拉環(huán)開(kāi)啟力]取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121 C士2C，保持30分鐘，冷卻至室溫后，固定在拉伸儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。沿與垂直呈23° 斜角的方向，以200 mm/min土20 mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開(kāi)啟力不得過(guò)80N,試驗過(guò)程中，不應撕裂穿刺區周?chē)钠渌麉^域，且拉環(huán)不得斷裂(試驗過(guò)程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內，則另取樣品重新試驗)。

檢測儀器：ETT-AM醫藥包裝物理試驗機

針對醫用材料物理性能測試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成儀器，可進(jìn)行鋁塑瓶蓋開(kāi)啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進(jìn)行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行接橋鏈接力、穿刺力、滑動(dòng)性、器身密合性、開(kāi)啟力、拉伸強度、熱合強度等試驗。其各項性能參數和技術(shù)指標符合YBB00242004、YBB00402003 、YBB00042005、YBB00052005、YBB00332004 、YBB00332002、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ASTM D882等標準規定。