醫療器械包裝的檢測給包裝內加壓,直至其爆破,可參照標準 ASTM F1140無(wú)約束包裝物抗內部加壓損壞的試驗方法,標準里面介紹了兩種測試方法,三邊封包裝和四邊封包裝袋的加壓損壞方法,本篇文章山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司為您根據標準為您提供檢測設備。
檢測儀器:
LT-03A泄漏與密封強度測試儀
測試夾具:正壓法測試原理
提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓等多種試驗模式
試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示,試驗數據智能統計
試驗量程可選,輕松實(shí)現非標測試
采用品牌進(jìn)口元器件,性能穩定可靠
破裂試驗
1.雙手捏住開(kāi)口兩側,是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開(kāi)口部位放在上端固定橫梁和下端可活動(dòng)橫梁中間,使充氣口位于上下兩層中間,雙手拉緊滅菌袋兩端啟動(dòng)夾緊開(kāi)關(guān),上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。
2.在測試系統中選擇“破裂測試",開(kāi)始試驗。過(guò)程中氣體通過(guò)充氣口進(jìn)入滅菌包裝袋內,被刺包裝袋緩慢膨脹。與此同時(shí),“試驗界面"會(huì )實(shí)時(shí)顯示“壓力"變化的數值。
3.待滅菌包裝袋破裂后系統會(huì )自動(dòng)顯示“最大破裂壓力"值。
4.實(shí)驗結束后采用新試樣代替舊試樣繼續試驗。一般情況下破裂試驗不得少于3次。
在測試中需要注意兩點(diǎn):⑴ 此試驗會(huì )產(chǎn)生較大聲響,試驗時(shí)建議離被測包裝件一米以上,觀(guān)察數據時(shí)應戴防護眼鏡。⑵ 在獲取破裂值時(shí),取所有破裂值(最大破裂壓力)中的最小值作為破裂壓力值。如果數值分散較大,則需對該滅菌包裝袋進(jìn)行更為嚴格的質(zhì)量控制。
蠕變測試
所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上,內部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規定的時(shí)間。一般情況下設定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%,規定時(shí)間為15~30 s。
1.測試系統中選擇“蠕變測試",設置壓力、時(shí)間參數和包裝件在設定時(shí)間內允許壓力下降的數據,開(kāi)始試驗。
2.根據測試時(shí)間內壓力下降的數值是否低于預設的偏幅,系統會(huì )自動(dòng)對試驗結果做“接受"或“拒絕"操作。
設備適用行業(yè):
行業(yè):食品、藥品、汽車(chē)、救援、運輸等 種類(lèi):高溫滅菌、生產(chǎn)線(xiàn)灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、 軟膏管、貨架期評判、醫用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩沖氣墊等