醫用注射針管(針)剛性測試儀測試方法

注射器在醫學(xué)中經(jīng)常用到的,針管規格-般分:正常壁、薄壁、超薄壁,其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度, 在GB-18457-2001-制造醫療機械用不銹鋼針管標準中明確規定了醫用注射器針管剛性的大小,生產(chǎn)單位必須嚴格執行。

檢測儀器推薦：PMT-100N

產(chǎn)品標準

《GB 15811-2016 -次性使用無(wú)菌注射針》

《YBB00112004-2015預灌封注射器組合件(帶注射針)》

《YBB000992004 -2015預灌封注射器用不銹鋼注射針》

《GB/T 18457-2015制造Y療器械用不銹鋼針管》

PMT- 100N是根據注射針相關(guān)標準研發(fā)的適用于注射針剛性、韌性性能測試的設備。適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈- -次性注射針針管、預灌封注射器針管等醫用硬直不銹鋼針管的剛性和韌性測試。

醫用注射針管(針)剛性測試儀試驗原理為將一規定的力 ,施加到兩端被支撐的針管的規定跨距的中心,測量其針管的撓度值,其體測試方法:

1.取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗儀器能通過(guò)施力推桿大至100N (精度為:+0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。

2.施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm ,按如下要求調整針管和剛性

試驗儀:

a)使跨距為被測針管規格相對應的數值;

b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

C)使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線(xiàn)與擱針架中心線(xiàn)重合。

3.按規定的跨距和荷載條件進(jìn)行試驗:按規定中該針管規格相對應的力,以lmm/min的速率通過(guò)施力推桿對針管向下施加彎曲力,測

并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到0.01mm , max撓度應符合表1的規定。