醫用貼劑膏藥是一種常用的外敷性藥物,膠粘性是膏藥的一項重要性能指標,是影響藥效能否正常發(fā)揮及使用是否方便的重要因素。若膏藥的膠粘性較差,即膏藥在患處的貼附力較低,可能會(huì )影響藥物向體內的滲透性或對神經(jīng)末梢的刺激性,不能很好的發(fā)揮藥效,甚至出現膏藥脫落的現象;而膏藥的膠粘性過(guò)高,從患處取走膏藥時(shí)會(huì )有部分膠黏成分粘貼在皮膚上,或者使人疼痛難忍,甚至還會(huì )出現紅腫現象。因此,適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
常用的醫藥貼膏劑剝離強度標準包括:
GB 17200:有關(guān)規范設計制造、 GB/T 7122-1996:高強度膠粘劑剝離強度的測定浮輥法、 GB/T 2790-1995:膠粘劑180剝離強度試驗方法 撓性材料對剛性材料 、 GB/T 2791-1995:膠粘劑 T剝離強度試驗方法 撓性材料對撓性材料、 GB/T 2792-2014:膠粘帶剝離強度的試驗方法、 GB 8808:軟質(zhì)復合塑料材料剝離試驗方法、 ASTMD3330:壓敏膠帶剝離強度測試標準。
檢測儀器推薦:ETT-AM電子拉力試驗機
測試方法:
1. 儀器選擇:拉力試驗機該儀器適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫用貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的180度剝離性能測試。
2. 試樣制備:從待測貼膏劑產(chǎn)品中剪下一段適量的試樣,保證試樣的膠面對標準實(shí)驗板。
3. 測試前準備:將試樣放置在實(shí)驗板上,用標準壓輥滾壓三次,然后放置一段時(shí)間,使試樣膠面與實(shí)驗板充分粘接。
4. 裝夾試樣:將準備好的試樣裝夾在剝離試驗機上,確保試樣膠面與試驗機夾具緊密貼合。
5. 開(kāi)始測試:開(kāi)啟試驗機,選擇剝離強度程序,設置試驗速度等參數,試驗速度可根據需要選擇1~500mm/min。
6. 數據采集:試驗機在180度剝離過(guò)程中,力值傳感器會(huì )實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值。剝離完成后,力值傳感器自動(dòng)停止記錄。
7. 計算剝離強度:剝離強度是指試樣在剝離過(guò)程中承受的力值除以試樣剝離寬度。根據力值傳感器記錄的數據,計算出剝離強度。
8. 結果分析:將測得的剝離強度與產(chǎn)品標準要求進(jìn)行對比,評估產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 數據處理與統計分析:剝離試驗儀可自動(dòng)保存測試數據,并生成統計分析報告,便于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監控和改進(jìn)。