測定導引套管、導管鞘和擴張器峰值拉力的方法

 山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司為您提供根據標準Y0450.1—2020為您提供測定導引套管、導管鞘和擴張器峰值拉力的方法：

檢測儀器：

                                       PMT-CSP02導絲滑動(dòng)性能測試儀

c.1原理

選定器械的幾個(gè)試驗段或整個(gè)長(cháng)度,以便每個(gè)管狀部分,座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

c.2儀器

拉伸試驗裝置,能施加一大于15N的力。

c.3程序

C.3.1從被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

C.3.2使試驗段處在溫度為(37士2)℃的適當的水溶液中,維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。處理后按C.3.3~C.3.8立即進(jìn)行試驗。

C.3.3將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

c.3.4測量試驗段的標距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時(shí),座或連接件與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標距20 mm/min的單位應變速率(見(jiàn)表C.1)進(jìn)行拉伸,直到試驗段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

c.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。

c.3.7―如果供試器械帶有側支:

a)對每個(gè)側支重復C.3.2~C.3.5;

b)在包含側支和預期導人體內的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗段上重復C.3.2~C.3.5;c)對每個(gè)連接點(diǎn)重復C.3.7 b)。

C.3.8對于任何試驗段不要重復試驗。