本標準規定了評價(jià)一次性使用非血管內導管(以下簡(jiǎn)稱(chēng)導管)表面滑動(dòng)性能的標準試驗模型和模型應用。
本標準規定的模型適用于對進(jìn)人體內的且帶有潤滑涂層或聲稱(chēng)超滑(低阻力)的導管進(jìn)行評價(jià)。
注:附錄A給出了運用該模型評價(jià)導管滑動(dòng)性能的方法舉例。
檢測儀器:PMT-CSP02 導管導絲滑動(dòng)性能測試儀
2.2.1導管夾片由邵爾(A)硬度為55的硅橡膠片和聚氨酯手術(shù)膜制成,厚度為(2.0士0.1)mm,寬度為(10士0.3)mm,長(cháng)度應能保證兩個(gè)滑動(dòng)夾塊之間的距離為夾塊間距(T).
2.2.2將聚氨酯手術(shù)膜裁成適宜的尺寸,平整地貼在硅橡膠片上,圖2給出貼膜方法的示例。
檢測儀器介紹:
導管摩擦力測試儀依據《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)標準試驗模型》研發(fā)設計,為生產(chǎn)廠(chǎng)家,質(zhì)檢機構等提供合理的測試設備和測試方案,對非血管內導管表面滑動(dòng)性能做出合理準確的評價(jià)。
產(chǎn)品標準
《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》
測試儀器:
1 按說(shuō)明連接水管、通訊和電源;準備足夠數量的試樣
2 設備上電后,按說(shuō)明加純凈水,設定溫度,啟動(dòng)水浴循環(huán);
3 將試樣固定在上夾具上,并調節夾具位置,使試樣處于合適的啟動(dòng)位置;
4 設備清零(夾緊力的清零直接點(diǎn)擊夾緊力值即可);
5 進(jìn)入參數設置界面,將零點(diǎn)修正值改為0,并設置相關(guān)測試參數;
6 啟動(dòng)測試,記錄測試過(guò)程中的最大值,記錄并填寫(xiě)到參數設置中的零點(diǎn)修正;
7 按復位按鈕使試樣回到起始位置,再次清零,并更改試樣數量;
8 按測試要求制作安裝摩擦片,并裝入下夾具中,使摩擦片均勻包裹試樣(摩擦片安裝到位后,按夾緊按鈕可實(shí)現自動(dòng)夾緊);
9 啟動(dòng)測試,系統自動(dòng)記錄測試結果;
10 測試結束后,按復位按鈕回到初始位置,繼續二次測試,或更換試樣繼續測試;