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技術(shù)文章

醫用導管導絲滑動(dòng)性能的測試方法

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    在醫學(xué)臨床實(shí)踐中,介入醫用導管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì )帶來(lái)一系列的反應,如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來(lái)的組織損傷。導管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護組織免受傷害,而且減少了導管表面本身的磨損,對延長(cháng)導管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過(guò)大,不僅在導管插入或抽出過(guò)程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導管時(shí)難以準確地控制導管,使插管的難度增加,甚至可能導致插管過(guò)程的失敗。

   因此,為減少導管進(jìn)入體內時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,達到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導管表面做涂層處理,涂層處理后的導管一般都會(huì )有各自不同的性能,是“超滑"性能。

   醫用導管是連通人體內外的管腔制品統稱(chēng),包括金屬、塑料、橡膠等各個(gè)材料產(chǎn)品,在排液、灌流、投藥、采血、傳輸血液和氣體、通過(guò)感應元件檢測生物體狀況、協(xié)助導入其他醫療器具等方面均用作一種通路而被廣泛使用。

   醫用導管導絲的滑動(dòng)性能是檢驗其性能的一項重要參考依據,推薦PMT-CSP02導管滑動(dòng)性能測試儀


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參考標準:

1.《YY/T1536-2017 非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗模型》標準要求的試驗機進(jìn)行測試;

2.一次性親水涂層導絲摩擦力檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規定的試驗方法進(jìn)行,親水涂層導絲的最大摩擦力應小于0.5N;

測試原理:

   將導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導管夾片保持有良好的貼合。

  將試驗導管的一端自下而上地從兩個(gè)導管夾片中穿過(guò),試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿(mǎn)水的圓通內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內的位置,使導管位于正中央。啟動(dòng)試驗儀使導管穿過(guò)硅膠片足夠的距離,記錄力相對于位移的曲線(xiàn)。取曲線(xiàn)上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

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