YBB 00092003 水蒸氣透過(guò)量測定法

水蒸氣透過(guò)量系指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時(shí)間內透過(guò)水蒸氣的量。

藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量系指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1 平方米的試樣在24小時(shí)內透過(guò)水蒸氣的量。單位為: g/ (m2 .24 h)。

液體瓶水蒸氣透過(guò)量系指在規定的溫度、相對濕度環(huán)境中，一定時(shí)間內瓶中水分損失的百分比。單位為: %。

固體瓶水蒸氣透過(guò)量系指在規定的溫度、相對濕度環(huán)境中，每升容量的瓶在24小時(shí)內透入的水蒸氣量。單位為: mg/ (24h.L).

輸液用容器水蒸氣透過(guò)量系指在規定的溫度、相對濕度環(huán)境中，一定時(shí)間內容器中水分損失的百分比。

單位為: %。

第一法杯式法

一般適用于水燕氣透過(guò)量不低于2g/ (m2.24h)的薄膜，薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測定透濕杯的重量增量來(lái)計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

儀器裝置：檢測儀器WVTR-RC6

測定法：

1. 選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片沖刀沖切，試樣直徑應介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。

2.將干燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應使干燥劑距試樣表面約3mm為宜。

3.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中，然后將杯子放到杯臺上，試樣放在杯子正中，加上杯環(huán)后，用導正環(huán)固定好試樣的位置，再加上壓蓋。

4.小心地取下導正環(huán)，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟凝固后不允許產(chǎn)生裂紋及氣泡。

5.待密封蠟凝固后，取下壓蓋和杯臺，并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23 C士2 C環(huán)境中放置30分鐘，稱(chēng)量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16 小時(shí)后從箱中取出，放在處于23 C土2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘后進(jìn)行稱(chēng)量，稱(chēng)量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內，以后每?jì)纱畏Q(chēng)量的間隔時(shí)間為24小時(shí)、48 小時(shí)或96小時(shí)，稱(chēng)量前均應先放在處于23 C士2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘。

6.直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時(shí)，方可結束試驗(注:每次稱(chēng)量后應輕微晃動(dòng)杯子中的干燥劑，使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應不得過(guò)10%)。同時(shí)取一個(gè)試樣進(jìn)行空白試驗(注:空白試驗系指除杯中不加干燥劑外，其他試驗步驟同樣品試驗)。