本標準規定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規則和包裝、標識、運輸、貯存.
本標準適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。
3.1產(chǎn)品按玻璃類(lèi)型分為I型和II型,并應標記在瓶子底部。
注: I型瓶的玻璃為硼硅酸鹽玻璃。I型瓶的玻璃為鈉鈣玻璃.瓶子內表面應經(jīng)過(guò)處理。I型瓶?jì)H適用于一次性使用的玻璃輸液瓶。
3.2產(chǎn)品按瓶型分為A、B兩種。
4.2.2.4垂直軸偏差 Tv
垂直軸偏差Tv按式(3)和式(4)計算:
a)公稱(chēng)瓶全高 H<220 mm:
Tv = 1.3+ 0.005H
式中:
Tv--垂 直軸偏差,單位為毫米(mm).
b)公 稱(chēng)瓶全高H≥220 mm:
Tv = 0.3+0.01H
檢測儀器推薦:CRT-01E圓跳動(dòng)測試儀
CRT-01-E電子軸偏差(圓跳動(dòng))測試儀適用于安瓿瓶、礦泉水瓶、啤酒瓶等各種圓形瓶體包裝的圓跳動(dòng)測試。本品 符合國家標準及“GMP"要求,自動(dòng)化程度高,具有3級權限和打印功能,能夠連接上位機,適用范圍廣、方便耐用、 精度高。是制藥、醫藥包裝、食品、日化等企業(yè)和藥品檢驗機構理想檢測儀器。
測試方法:
將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤(pán)上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂 直軸偏差數值。儀器利用三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,可以 滿(mǎn)足各類(lèi)玻璃瓶及塑料瓶檢測。