<samp id="aqqem"><option id="aqqem"></option></samp>
<sup id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></sup>
<object id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></object>
<object id="aqqem"><option id="aqqem"></option></object>
<sup id="aqqem"></sup>
關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動(dòng)性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀

你的位置:首頁(yè) > 產(chǎn)品展示 > 塑料包裝檢測儀器 > 密封儀 >真空衰減法密封測試儀

產(chǎn)品詳細頁(yè)

真空衰減法密封測試儀

簡(jiǎn)要描述:真空衰減法密封測試儀 依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司咨詢(xún)訂購吧

  • 產(chǎn)品型號:MLT-V100
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2023-02-23
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:668

產(chǎn)品介紹

真空衰減法密封測試儀 

藥物一致性評價(jià)是《國家藥品安全“十二五"規劃》中的一項藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價(jià),即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過(guò)程一致"的高標準要求?!秶宜幤钒踩笆?規劃》明確要求的未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥將不予再注冊和注銷(xiāo)其藥品批準證明文件。仿制藥和原研藥和小廠(chǎng)藥、國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥,一樣的藥品,雜質(zhì)的含量可能不一樣,生物利用度不一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性自然就不同。其次藥物包裝方式,包裝材料所起到的影響也是至關(guān)重要的。所以必須進(jìn)行藥物一致性研究,才能提高藥品的安全性和有效性,保障人民用藥安全、有效。

一款新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中包裝也是非常重要的一個(gè)環(huán)節。藥物包裝的基本要求有與內容物的相適應性、保護性、應適應不同流通條件的需要和符合相關(guān)標準等。包裝密封性能是包裝安全性能的核心,通常檢測包裝泄露使用真空水浴法密封測試儀來(lái)進(jìn)行,這也是常規方法。其優(yōu)點(diǎn)是:成本低,眼睛觀(guān)察連續氣泡上升會(huì )比較直觀(guān)。缺點(diǎn)是:很難檢測出(或者很難觀(guān)察到)<10微米的泄漏,無(wú)法滿(mǎn)足用戶(hù)對于微泄漏的檢測需求。再就是試樣一旦存在泄露,水在壓力平衡階段就會(huì )進(jìn)入到包裝內,造成內容物被污染帶來(lái)的浪費。尤其是藥品、奶粉、保健品等高貨值產(chǎn)品的檢測成本升高,給企業(yè)帶來(lái)不必要的損失。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

真空衰減法密封測試儀 依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準(軟件或測試夾具)定制。

 

泄 漏 試 驗 方 法 比 較

水浴法測試

比較項目

微泄漏檢測

10~20μm

能夠檢測的最小孔徑

<1μm可檢出

>30s

測試時(shí)間

10s左右

感官試驗,量化難

示值管理 量化

泄漏量、泄露孔徑

重復性差

再現性

可進(jìn)行數值再現

破壞試驗

破壞/非破壞性

非破壞性試驗

水(需要維護)

試驗介質(zhì)

空氣

小泄漏不易發(fā)現

人為錯誤

數值管理,無(wú)需人工

可以定位漏點(diǎn)

漏點(diǎn)確認

不能確認漏點(diǎn)

執 行 標 準


《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》

通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對,來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏。

產(chǎn)品原理
基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量

 《ASTM F2338-09》

  

測試方法

方法解釋

 

 

 

單傳感器測試技術(shù)

 

單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測試結果。

此技術(shù)檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

 

雙傳感器測試技術(shù)

一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過(guò)監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。

此技術(shù)檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。

 

多傳感器測試技術(shù)

在雙傳感器技術(shù)基礎上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。


 

技 術(shù) 參 數

指 標

 

參 數

測試方法

壓差真空、正壓衰減

測試系統

多傳感器技術(shù)

真空范圍

0~-100kpa/0~-14.5PSI/0~-1000mbar

測試精度

最小0.01CCM(直徑約為1μm)

測試單位

mbar/pa/psi

測試時(shí)間

5-30s

操作界面

7寸液晶觸摸屏

真空分辨率

1pa/0.01mbar/0.0001psi

數據轉移

USB/485通訊

數據存儲

Excel格式

管理權限

三級管理權限

安全密鑰

測試參數存儲

超過(guò)600組數據 (數據保存)

真空來(lái)源

外置電動(dòng)真空泵

測試結果

通過(guò)/不通過(guò)自動(dòng)判斷

測試標準

ASTM F2338

外殼材質(zhì)

工程塑料,不銹鋼

外形尺寸

320×510×320mm

電源

100-240VAC寬電源

氣源接口

φ6mm聚氨酯管

采集頻率

50HZ

打印配置

配置微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告

儀器重量

約18kg

夾具配置

手動(dòng)夾具,自動(dòng)夾具

測試配置

實(shí)驗室離線(xiàn),抽樣測試



留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話(huà):

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說(shuō)明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫(xiě)阿拉伯數字),如:三加四=7

聯(lián)


<samp id="aqqem"><option id="aqqem"></option></samp>
<sup id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></sup>
<object id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></object>
<object id="aqqem"><option id="aqqem"></option></object>
<sup id="aqqem"></sup>
宜君县| 新晃| 平远县| 洛阳市| 敦化市| 万载县| 绵阳市| 如东县| 隆德县| 监利县| 加查县| 张家口市| 南宁市| 乌兰浩特市| 安仁县| 惠州市| 涟源市| 淮安市| 图们市| 荃湾区| 南岸区| 铁岭市| 阿城市| 兴海县| 沧州市| 廊坊市| 麻阳| 穆棱市| 久治县| 阿坝| 山丹县| 松江区| 兴国县| 德江县| 扎赉特旗| 海兴县| 岫岩| 射洪县| 石楼县| 禹州市| 修武县| http://444 http://444 http://444 http://444 http://444 http://444