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密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測試儀
簡(jiǎn)要描述：密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司咨詢(xún)訂購吧
產(chǎn)品型號：MLT-V100- 廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間：2023-02-23
- 訪(fǎng) 問(wèn) 量：867
產(chǎn)品介紹
依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準（軟件或測試夾具）定制。
泄 漏 試 驗 方 法 比 較 | |||
水浴法測試 | 比較項目 | 微泄漏檢測 | |
10~20μm | 能夠檢測的最小孔徑 | ＜1μm可檢出 | |
＞30s | 測試時(shí)間 | 10s左右 | |
感官試驗，量化難 | 示值管理 量化 | 泄漏量、泄露孔徑 | |
重復性差 | 再現性 | 可進(jìn)行數值再現 | |
破壞試驗 | 破壞/非破壞性 | 非破壞性試驗 | |
水（需要維護） | 試驗介質(zhì) | 空氣 | |
小泄漏不易發(fā)現 | 人為錯誤 | 數值管理，無(wú)需人工 | |
可以定位漏點(diǎn) | 漏點(diǎn)確認 | 不能確認漏點(diǎn) | |
執 行 標 準 | |||
產(chǎn)品執行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》
通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對，來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏。
產(chǎn)品原理
真空衰減法無(wú)損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化，通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
產(chǎn)品對比
屬于一種非破壞性 的泄漏檢測技術(shù),能夠測試各種液體灌裝包裝和容器，包括柔軟的和堅硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯層壓制件。能檢測出食品、飲料、制藥和保健品包裝中的的小孔、裂縫、漏點(diǎn)。廣 泛用于檢測液體包裝,其中包括含蛋白質(zhì)的產(chǎn)品包裝。儀器可用于實(shí)驗室離線(xiàn)測試。
傳統水檢法能穩定檢測直徑約20微米的漏孔， 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝，若采用水檢法，極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入，從而導致藥品在保質(zhì)期內出現質(zhì)量劣變。因此，水檢法遠遠滿(mǎn)足不了藥品包裝的密封性能質(zhì)控要求。而且水檢法的測試結果無(wú)法定量出具泄漏值，是通過(guò)人工目測是否產(chǎn)生連續氣泡的方式判定密封效果，其結果不可重現，受人為影響較大。另一個(gè)缺陷就是，水檢法是破壞性的實(shí)驗方法。
產(chǎn)品技術(shù)
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