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產(chǎn)品詳細頁(yè)

密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測試儀

簡(jiǎn)要描述:密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司咨詢(xún)訂購吧

  • 產(chǎn)品型號:MLT-V100
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2023-02-23
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:867

產(chǎn)品介紹

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依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準(軟件或測試夾具)定制。

泄 漏 試 驗 方 法 比 較

水浴法測試

比較項目

微泄漏檢測

10~20μm

能夠檢測的最小孔徑

<1μm可檢出

>30s

測試時(shí)間

10s左右

感官試驗,量化難

示值管理 量化

泄漏量、泄露孔徑

重復性差

再現性

可進(jìn)行數值再現

破壞試驗

破壞/非破壞性

非破壞性試驗

水(需要維護)

試驗介質(zhì)

空氣

小泄漏不易發(fā)現

人為錯誤

數值管理,無(wú)需人工

可以定位漏點(diǎn)

漏點(diǎn)確認

不能確認漏點(diǎn)

執 行 標 準















產(chǎn)品執行標準


《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》

通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對,來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏。

產(chǎn)品原理

真空衰減法無(wú)損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量

產(chǎn)品對比

屬于一種非破壞性 的泄漏檢測技術(shù),能夠測試各種液體灌裝包裝和容器,包括柔軟的和堅硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯層壓制件。能檢測出食品、飲料、制藥和保健品包裝中的的小孔、裂縫、漏點(diǎn)。廣 泛用于檢測液體包裝,其中包括含蛋白質(zhì)的產(chǎn)品包裝。儀器可用于實(shí)驗室離線(xiàn)測試。

傳統水檢法能穩定檢測直徑約20微米的漏孔, 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝,若采用水檢法,極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入,從而導致藥品在保質(zhì)期內出現質(zhì)量劣變。因此,水檢法遠遠滿(mǎn)足不了藥品包裝的密封性能質(zhì)控要求。而且水檢法的測試結果無(wú)法定量出具泄漏值,是通過(guò)人工目測是否產(chǎn)生連續氣泡的方式判定密封效果,其結果不可重現,受人為影響較大。另一個(gè)缺陷就是,水檢法是破壞性的實(shí)驗方法。

產(chǎn)品技術(shù)image.png想了解更多的產(chǎn)品資料請致電我們山東普創(chuàng )科技。

密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測試儀密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測試儀

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