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產(chǎn)品詳細頁(yè)藥品包裝完整性試驗儀
簡(jiǎn)要描述:藥品包裝完整性試驗儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司咨詢(xún)訂購吧
- 產(chǎn)品型號:MLT-V100
- 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間:2023-02-23
- 訪(fǎng) 問(wèn) 量:848
產(chǎn)品介紹
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》
通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對,來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏。
產(chǎn)品原理
真空衰減法無(wú)損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
測試方法 | 方法解釋 |
單傳感器測試技術(shù) | 單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術(shù)檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。 |
雙傳感器測試技術(shù) | 一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過(guò)監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術(shù)檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。 |
多傳感器測試技術(shù) | 在雙傳感器技術(shù)基礎上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。 |
產(chǎn)品技術(shù)藥品包裝完整性試驗儀 藥品包裝完整性試驗儀