醫藥包裝完整性無(wú)損密封檢漏儀

產(chǎn)品介紹

MLT-V100（T）醫藥包裝完整性無(wú)損密封檢漏儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

真空衰減法微泄漏密封性?xún)x依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標準（軟件或測試夾具）定制。

產(chǎn)品特點(diǎn)

● 智能全自動(dòng)、功能齊全、高精度、高效率

● 可選配正、負壓測試原理

● 7寸觸摸屏、友好人機工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多種通訊模式，便于數據管理、導出

● 自帶打印機、結果長(cháng)期保存

● 可選兩種抽真空原理方便用戶(hù)選擇

● 支持功能擴展和非標夾具定制

應用領(lǐng)域

各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件

執行標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》    

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》  11.1密封完整性測試

《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》

技術(shù)參數

測試方法真空衰減法/壓力衰減法

測控技術(shù)微電腦，雙傳感器測試技術(shù)

真空方式真空泵

正壓方式外接氣源

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測試范圍-99~400kPa

測量范圍≥0.01ccm (約1μm )

測試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式10寸液晶觸摸屏

操控系統Windows系統

MLT-V100（T）醫藥包裝完整性無(wú)損密封檢漏儀