全塑復合軟管密封性要求及試驗方法

    藥用全塑復合軟膏管主要用于軟膏劑的盛放，其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎到藥品質(zhì)量。目前復合藥用軟膏管常用的材料為聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結構，根據新版藥包材YBB標準規定藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內層與內層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測、密封性能檢測、阻隔性能檢測等多項檢測指標。為便于包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005對于質(zhì)量檢測的要求，濟南普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司結合“普創(chuàng )包裝安全檢測中心"的實(shí)際檢驗經(jīng)驗以及相應檢測儀器介紹如下：

一、軟膏管耐壓強度的測試：

1、 試驗目的：由于復合軟管是復合膜通過(guò)熱壓封合過(guò)程將膜制成管。若工藝不穩定，容易存在強度下降進(jìn)行泄漏的問(wèn)題。

2、 試驗方法：取樣品，將管帽擰緊，扭力30N.cm-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2Mpa,置于水中，持續加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應無(wú)氣泡產(chǎn)生。

3、 檢測儀器：使用PNY-20A自動(dòng)扭矩試驗儀將軟膏管的管帽旋緊，要求掌握旋緊力不得低于30N.cm 。之后用LT-03泄漏與密封強度測試儀的夾頭刺入軟膏管尾部，并置于專(zhuān)用容器中（裝有水），然后按標準規定通入200Kpa的空氣，檢測30秒內的泄露量。

二、 軟膏管內層與次內層剝離強度檢測和拉伸強度試驗

1、 試驗目的：由于內層與鋁層是通過(guò)粘結方法結合在一起，所以?xún)葘优c次內層剝離強度的檢測是用來(lái)判定復合狀態(tài)的重要參數，所以需要進(jìn)行該項檢驗。

2、 試驗方法：將樣品按照YBB00102003標準要求進(jìn)行測試，注意橫向與縱向的剝離強度均不得小于5N/15mm。

3、 檢測儀器：使用ETT-AM電子拉力試驗機進(jìn)行檢驗即可，將試樣取成15mm寬，預剝開(kāi)50mm之后，裝夾在智能電子拉力試驗機的上下夾具間，設定試驗速度為300mm/min，啟動(dòng)試驗，測試出試驗結果。

三、軟膏管拉伸強度試驗：

1、 試驗目的：該指標是用于判斷材料機械性能的重要指標

2、 試驗方法：按照YBB00112003標準規定進(jìn)行測試，需分別檢測縱橫向拉伸強度，并且強度不得低于16Mpa.由于該材料為復合材料，故記錄第一層材料斷裂時(shí)的負荷即可。

3、 試驗儀器：采用ETT系列智能電子拉力試驗機進(jìn)行檢驗。取同批號管材，取樣之后，將試樣裝夾夾拉力機的上下夾具之間，設定試驗速度為100mm/min，測試第一層材料斷裂時(shí)的負荷。

四、管身與管尾熱合強度

4、 試驗目的：判斷用膜制成管時(shí)的焊接強度

5、 試驗方法：按YBB00122003標準進(jìn)行檢測。要求管身熱合強度不小于70N/15mm,管尾熱合強度不得低于20N/15mm。

6、 試驗儀器：將樣品沿寬度方向均勻切取15mm寬的試驗，將試樣兩端分別置于ETT系列智能電子拉力試驗機夾具上，設定試驗速度100mm./min，記錄測試結果。

五、軟膏管阻隔性能檢測

1、試驗目的：阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個(gè)重要性能指標，它對于軟管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。

2、試驗方法：水蒸氣透過(guò)量按照YBB00092003規定方法進(jìn)行測試，要求試驗時(shí)將熱封面向濕度低的一側，水蒸氣透過(guò)量不得大于0.5g/m2.24h.氧氣透過(guò)量按照YBB00082003標準規定測試，試驗時(shí)熱封面朝向低壓一側，氧氣透過(guò)量不得超過(guò)0.5cm3/m2.24h.0.1Mpa .

3、 試驗儀器：分別采用普創(chuàng )的杯式法測試原理的氣體透過(guò)率測試儀與WVTR系列稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測試儀進(jìn)行檢測即可。該儀器為全自動(dòng)高精度檢測儀器，測試效率大大提高。

致力于通過(guò)包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶(hù)應對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。以上信息由山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司專(zhuān)門(mén)整理，對藥用復合軟膏管制造與使用企業(yè)的質(zhì)量控制助一臂之力，同時(shí)我公司山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司還有專(zhuān)業(yè)的試驗室可開(kāi)展上述所有項目的檢測，希望能與行業(yè)同仁就更多問(wèn)題展開(kāi)交流！謝謝瀏覽?。?！