輸液袋輸液瓶檢測方案

 隨著(zhù)軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展，薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應用與發(fā)展。醫用軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。

　　在玻璃輸液瓶近百年發(fā)展歷程中，盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn)，但是玻璃輸液瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于運輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過(guò)程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問(wèn)題。 為了解決這一問(wèn)題，我們國家早在上個(gè)世紀80年代開(kāi)始研究使用高分子塑料制造輸液包裝，起初用量較大的是PVC軟包裝輸液袋，該類(lèi)產(chǎn)品因無(wú)脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強的優(yōu)點(diǎn)而迅速發(fā)展。但因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康，又因材料厚不易于加工，其氧氣、水蒸氣的透過(guò)量較高，抗拉強度較差等問(wèn)題大大限制了它在輸液包裝方面的應用?！?/span>

　　所以，在此情況下，聚烯烴類(lèi)多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時(shí)熔融擠出，其消除了粘合劑帶來(lái)的不穩定性、污染性，又增加了膜材的熱封、耐跌落性，以及對水蒸汽，氧氣，氮氣等的阻隔性能。目前共擠類(lèi)膜材以其*的優(yōu)勢在整個(gè)輸液包裝行業(yè)所占的比重越來(lái)越大，而其產(chǎn)品的質(zhì)量控制問(wèn)題亦愈來(lái)愈突出。山東普創(chuàng )根據相關(guān)藥包材標準結合多年研究與生產(chǎn)檢測儀器的經(jīng)驗，針對大輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測技術(shù)推出了以下檢測方案。

                   OTR-D3氧氣透過(guò)率測試儀                                 WVTR-C6水蒸氣透過(guò)率測試儀

1、輸液袋包裝膜材的氧氣透過(guò)率、水蒸氣透過(guò)率檢測

　　輸液袋膜材的透氣、透濕性能研究與控制，在輸液軟包裝行業(yè)尤其重要，其直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。以山東普創(chuàng )的OTR-D3氧氣透過(guò)率測試儀和WVTR-C6水蒸氣透過(guò)率測試儀為例。山東普創(chuàng )透氧儀與透濕性測試儀融合了當今優(yōu)良的技術(shù)，通過(guò)強大的軟件功能，自動(dòng)糾錯排查，高精度全自動(dòng)測試，滿(mǎn)足了業(yè)內對于此兩項檢測指標的質(zhì)量控制需求。這兩款儀器采用核心測試部件，確保了測試的程度，用戶(hù)不需再象以往一樣投入較大的費用來(lái)采購昂貴的進(jìn)品儀器來(lái)完成該兩項指標的監控。

2、輸液袋包裝膜材的力學(xué)檢測（拉伸強度、穿刺力、輸液袋拉環(huán)開(kāi)啟力等）

　　輸液袋的應用是輸液袋在其功能方面的重大提升，作為藥品包裝中要求蕞嚴格的包裝之一，其檢測指標諸如抗拉強度與伸長(cháng)率、輸液袋拉環(huán)開(kāi)啟力、穿刺力、懸掛力等各項質(zhì)量指標也均需進(jìn)行檢測。以山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司的PMT-05醫藥包裝物理性能檢測儀為例。

　　PMT-05醫藥包裝物理性能檢測儀可進(jìn)行膜材的熱封性能測試，而且該設備通過(guò)計算機全自動(dòng)控制，自動(dòng)判斷停機，夾具自動(dòng)回位可進(jìn)行成組統計分析試驗。液晶顯示菜單式界面，用戶(hù)只需選擇相應的測試項目，儀器即可自動(dòng)完成如拉斷力與伸長(cháng)率，熱封強度，撕裂強度，剝離強度、彈性模量，定伸應力等功能。軟件分析功能強大，能夠對試驗結果進(jìn)行二次分析及疊加比對。

3、輸液袋包裝的密封性檢測

　　密封性能是包裝的一項重要指標，密封性對產(chǎn)品的質(zhì)量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗目前行業(yè)內采用較多的是山東普創(chuàng )的LT-02P密封性試驗儀，利用真空原理，按國家標準在相應的壓力作用下保持預定時(shí)間，通過(guò)目測法觀(guān)查試驗過(guò)程中有無(wú)泄漏產(chǎn)生。通過(guò)此密封性的測定來(lái)衡量輸液袋包裝的質(zhì)量，進(jìn)而來(lái)判定密裝工藝的合理性。

4、輸液袋包裝膜材的厚度檢測

　　共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達到幾乎與玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為了確保膜材阻隔性能的均勻與穩定，需對膜材的厚度進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制。最初行業(yè)內主要采用千分尺或是一些點(diǎn)接觸式的測厚儀來(lái)進(jìn)行控制，但這遠遠不能滿(mǎn)足該行業(yè)對于厚度控制的要求。根據GB/T 6672及相應的、美國標準規定必需采用機械面接觸測量的方式來(lái)進(jìn)行測試。目前國內能夠滿(mǎn)足此要求的儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家是山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司，該款PTT-02厚度測試儀，采用目前測量領(lǐng)域優(yōu)良技術(shù)成果，確保了0.1um的高分辯率，*客戶(hù)對于厚度的高精度測試要求。

　　以上幾項輸液袋及其膜材的檢測指標在實(shí)際生產(chǎn)中，對調整生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過(guò)相應的試驗儀器，來(lái)控制與掌握比較合理的各種技術(shù)參數，可良好的用于輸液袋包裝的生產(chǎn)，控制質(zhì)量節約成本。本文整理內容供醫藥行業(yè)參考，請致電山東普創(chuàng )工業(yè)科技有限公司咨詢(xún)。