如何檢測注射器活塞滑動(dòng)性能？

   一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器，應用于皮下注射。

    國家標準《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 

 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標準設計制造。

符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標準中的相關(guān)標準設計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性

GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性

標準中注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法：

使用力學(xué)測試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運動(dòng)

該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準線(xiàn)達到公稱(chēng)刻度容量線(xiàn)。當基準線(xiàn)達到公稱(chēng)刻度容量線(xiàn)處，停止芯桿移動(dòng)，再次將記錄器調零，等待30s，測試儀反轉，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器應有良好的滑動(dòng)性能，其推、拉作用力應符合下表的規定。

1）根據相關(guān)標準準備試樣，把推桿活塞放入針管中，調整夾具，裝夾試樣；

（2）在測試類(lèi)型框中，選擇活塞滑動(dòng)性能，根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數；

（3）點(diǎn)擊開(kāi)始試驗，試樣應不產(chǎn)生泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動(dòng)計算結果并返回試驗界面，開(kāi)始下一個(gè)試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點(diǎn)擊“生成結果"。