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水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機，導管導絲滑動(dòng)性能試驗機，密封儀，微泄露包裝完整性密封儀，熱封試驗儀，醬料包抗壓試驗儀，電子拉力機，口罩檢測儀
西林瓶（vial ），又稱(chēng)：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤(pán)尼西林多用其盛裝，故名西林瓶。瓶頸部較細，瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣和微生物會(huì )侵入容器內，使得內部填充的產(chǎn)品可能被氧化，影響了產(chǎn)品的穩定性；且微生物侵入后，如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(cháng)，微生物會(huì )迅速繁殖，進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
傳統檢漏方法及缺點(diǎn)
傳統的檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰法。
這2種方法一般是主觀(guān)、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的安瓿瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節的檢測；而微生物挑戰法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環(huán)節。盡管這兩個(gè)方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點(diǎn)也是比較明顯的。
色水法的缺點(diǎn)是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀(guān)、費時(shí)費力、不可溯源；
微生物挑戰法的缺點(diǎn)是：破壞性測試、費時(shí)費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統的這兩種方法。
檢漏方法選擇
適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。
我們普創(chuàng )工業(yè)科技目前為多家客戶(hù)提供真空衰減法的多種無(wú)損定量確定性檢漏方法的技術(shù)服務(wù)，從最初的法規解讀到方法選擇、方法開(kāi)發(fā)和驗證到最終的泄漏標準制定，我們將會(huì )給您提供全套的解決方案，以幫助您通過(guò)美國FDA認證、歐盟認證和CDE審評及一致性評價(jià)過(guò)審。
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