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技術(shù)文章

帶您了解真空衰減法密封性測試儀

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   MLT-V100 微泄漏無(wú)損密封測試儀采用真空無(wú)損測試方案,可適用于各種空的/預充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。

測試產(chǎn)品適用:


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產(chǎn)品特點(diǎn):

  1. 測試腔體更換簡(jiǎn)便、快速,無(wú)需擰螺絲或法蘭等復雜操作

  2. 基于A(yíng)STM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標準

  3. 雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監測測試腔的真空狀態(tài),同時(shí)也監測了預定測試時(shí)間段內的真空壓力變化

  4. 測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設計、測試的背景噪音和程序設置的時(shí)間和壓力。

  5. 測試過(guò)程自動(dòng)化,測試人員只需要簡(jiǎn)單的打開(kāi)測試腔,更換被測樣品包裝即可。

  6. 適合實(shí)驗室的離線(xiàn)操做和車(chē)間的抽檢操做方式,整個(gè)測試過(guò)程僅需要幾十秒,對產(chǎn)品和包裝不會(huì )造成破壞和傷害。

  7. 10寸大液晶顯示屏,觸摸屏操作;

  8.  對試樣進(jìn)行無(wú)損測試,降低生產(chǎn)成本;

  9.  雙傳感器測量技術(shù),精度高,判斷準確;

  10.  自動(dòng)計算泄露孔徑,方便數據比對;

  11. 自動(dòng)判斷測試結果合格與否;

  12.  超3000條超大數據存儲;

  13. 多種測試單位任意切換,滿(mǎn)足不同測量需求

  14. 四級管理權限設定,滿(mǎn)足藥典規定,方便設備管理;

  15.  多種數據存儲方式,滿(mǎn)足不同測試需求;

  16.  獨立主機,可連接不同測試夾具,滿(mǎn)足用戶(hù)測試需求;

測試軟件

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審計追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。

確保所有的原始數據 和測試結果的完整性和追溯性。 所有數據均需進(jìn)行相關(guān)存儲,確保所有檔案的自動(dòng)化和完整性

具備多重的安全保證-包括訪(fǎng)問(wèn)  權限,密碼期限,空閑狀態(tài)自動(dòng)登出,建立審計追蹤。

測試使用:

1. 準備過(guò)程:   測試前,正確連接設備的氣路,電路;

2. 開(kāi)機預熱10min;

3.  準備好陰性瓶和陽(yáng)性瓶試樣;

4.進(jìn)入到試驗界面;

5.點(diǎn)擊“參數"進(jìn)入參數設置界面,輸入測試試樣的相關(guān)信息,保存后退出;

6.點(diǎn)擊“校準"按鈕進(jìn)入校準界面

7.將試樣放入夾具中,點(diǎn)擊“測試測試過(guò)程實(shí)時(shí)顯示壓力值和測試曲線(xiàn);

8.測試結束后顯示測試結果信息;

9.點(diǎn)擊“打印"按鈕;

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聯(lián)


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