MLT-V100 微泄漏無(wú)損密封測試儀采用真空無(wú)損測試方案,可適用于各種空的/預充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。
測試產(chǎn)品適用:
產(chǎn)品特點(diǎn):
測試腔體更換簡(jiǎn)便、快速,無(wú)需擰螺絲或法蘭等復雜操作
基于A(yíng)STM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標準
雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監測測試腔的真空狀態(tài),同時(shí)也監測了預定測試時(shí)間段內的真空壓力變化
測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設計、測試的背景噪音和程序設置的時(shí)間和壓力。
測試過(guò)程自動(dòng)化,測試人員只需要簡(jiǎn)單的打開(kāi)測試腔,更換被測樣品包裝即可。
適合實(shí)驗室的離線(xiàn)操做和車(chē)間的抽檢操做方式,整個(gè)測試過(guò)程僅需要幾十秒,對產(chǎn)品和包裝不會(huì )造成破壞和傷害。
10寸大液晶顯示屏,觸摸屏操作;
對試樣進(jìn)行無(wú)損測試,降低生產(chǎn)成本;
雙傳感器測量技術(shù),精度高,判斷準確;
自動(dòng)計算泄露孔徑,方便數據比對;
自動(dòng)判斷測試結果合格與否;
超3000條超大數據存儲;
多種測試單位任意切換,滿(mǎn)足不同測量需求
四級管理權限設定,滿(mǎn)足藥典規定,方便設備管理;
多種數據存儲方式,滿(mǎn)足不同測試需求;
獨立主機,可連接不同測試夾具,滿(mǎn)足用戶(hù)測試需求;
測試軟件
審計追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。
確保所有的原始數據 和測試結果的完整性和追溯性。 所有數據均需進(jìn)行相關(guān)存儲,確保所有檔案的自動(dòng)化和完整性
具備多重的安全保證-包括訪(fǎng)問(wèn) 權限,密碼期限,空閑狀態(tài)自動(dòng)登出,建立審計追蹤。
測試使用:
1. 準備過(guò)程: 測試前,正確連接設備的氣路,電路;
2. 開(kāi)機預熱10min;
3. 準備好陰性瓶和陽(yáng)性瓶試樣;
4.進(jìn)入到試驗界面;
5.點(diǎn)擊“參數"進(jìn)入參數設置界面,輸入測試試樣的相關(guān)信息,保存后退出;
6.點(diǎn)擊“校準"按鈕進(jìn)入校準界面
7.將試樣放入夾具中,點(diǎn)擊“測試測試過(guò)程實(shí)時(shí)顯示壓力值和測試曲線(xiàn);
8.測試結束后顯示測試結果信息;
9.點(diǎn)擊“打印"按鈕;