隨著(zhù)醫療器械的需求量越來(lái)越大,同時(shí)也對醫療器械的質(zhì)量提出了更高的要求。其中,醫用注射器/預灌封注射器等作為醫療器械中的重要部分,其質(zhì)量直接關(guān)系到醫療事故和病人的健康安全。
注射器推注阻力測試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于醫用注射器質(zhì)量檢測的專(zhuān)業(yè)設備。該設備主要用于測試醫用注射器的推注阻力、啟始力、回推力等參數。其主要功能就是幫助醫用器械的制造廠(chǎng)家進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制和監督,以確保其生產(chǎn)的醫用注射器符合國家相關(guān)標準。
測試原理
以恒定的速度推動(dòng)注射器推進(jìn)桿,實(shí)驗時(shí),安裝上注射針,模擬實(shí)際使用情況。以恒定速度推動(dòng)推進(jìn)桿,注射器中的樣品經(jīng)由針頭被推擠出。得到推擠力曲線(xiàn)。由推擠力曲線(xiàn)可以看出樣品擠出過(guò)程中推擠力的變化,推擠力小,樣品容易被擠出,推擠力大,樣品不容易被擠出;另外,推擠力的高低落差大,表明樣品有分散不均或聚集濃縮現象,這樣也會(huì )影響注射時(shí)的適手性。
檢測儀器推薦:PMT-05醫藥包裝物理性測試儀
測試方法:
1將在2-10℃冷藏保存的樣品平衡至室溫,安裝好注射針,推擠注射器排除前端少量空氣
2將試驗機接通電源,旋轉試驗機上的開(kāi)關(guān)按扭,啟動(dòng)試驗機。
3.啟動(dòng)設備并打開(kāi)試驗機軟件
4選擇合適的試驗方法,新建試驗。在數據板輸入試驗時(shí)間,試樣信息等
5將注射器試樣牢固安裝在試驗機夾具上。
6將試驗軟件上的數值清零
7設定好試驗速度30mm/min,點(diǎn)擊開(kāi)始試驗。試驗機以30mm/min的速度推擠注射器活塞,并實(shí)時(shí)顯示試驗力,試驗曲線(xiàn)
8試驗結束,自動(dòng)保存試驗結果,打印試驗報告。
9如有多個(gè)試樣,重述上述步驟進(jìn)行一下個(gè)試驗。