YY0315-2016鈦及鈦合金牙種植體試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:a)外連接≥50 Ncm ;施加最大緊固扭矩后,肉眼觀(guān)察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開(kāi)的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠(chǎng)的說(shuō)明書(shū)裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產(chǎn)廠(chǎng)技術(shù)文件中規定值的120%,保持載荷5 s ,肉眼觀(guān)察牙種植體及配套部件,不得出現變形和斷裂現象。
用扳手沿反方向松開(kāi)中央螺釘或種植體基臺﹐讀取扭矩測定儀上松開(kāi)過(guò)程的最大扭矩。同一型號測量3個(gè)牙種植體,3個(gè)測量結果施加最大緊固扭矩后,肉眼觀(guān)察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開(kāi)的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
檢測設備:
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器,可進(jìn)行 接骨螺釘驅動(dòng)扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關(guān)測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械檢 測機構、科研機構和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
設計標準:
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】