YY/T 0509生物可吸收內固定板和螺釘軸向拔出力試驗方法

本實(shí)驗方法用于測試將可吸收骨螺釘從特定材料中拔出或拔斷所需的軸向拉力。本實(shí)驗方法得到的結果不能用于預測從人體或動(dòng)物骨中取出骨螺釘時(shí)所需要的力。本實(shí)驗方法僅用于測試試驗樣品的一致性或比較不同產(chǎn)品軸向拔出力強度的差異。

檢測儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

本實(shí)驗方法可能不適用于所有類(lèi)型的植入物。使用者應根據被測試的器械和其潛在的應用范圍來(lái)謹慎考慮本測試方法的適用性。

試驗步驟

1、旋入試驗樣品:按照旋入扭矩試驗中的規定,將骨螺釘旋入標準材料中。螺釘應該在1r/min~5r/min范圍內選取- -個(gè)恒定角速度施加扭矩旋入,全螺紋螺釘旋入深度為螺釘全長(cháng)的60%.部分螺紋螺釘應將螺紋部分全部旋入標準材料中。

2、試驗樣品軸向拔出力:將所描述的試驗模塊和試驗模塊央具固定在試驗儀器基座上，要保證螺釘的徑向與施加載荷的方向相同。螺釘頭部應安裝在夾具槽內.并落在央具槽凹穴中。向試驗樣品上施加5mm/min的拉力.直到螺釘斷裂或螺釘從試驗模塊中拔出。記錄器應記錄載荷(N) /實(shí)具位移(mm)的數據.并注明zui大載荷以及試驗樣品失效模式(螺釘軸斷裂,螺紋斷裂或央具等介質(zhì)材料被破壞)。